Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование полное ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"
Адрес Торховский пр-д, 10, г.Тула, РФ,
300004 Тульская обл.
Сайт http://tulapharm.ru/
Текущих КИ 18
Проведенных КИ 5
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол TFF-BCKL-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов БИЦИКЛОЛ, таблетки, 25 мг (производства ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.10.2024 - 05.08.2025
Номер и дата РКИ № 458 от 08.10.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Бициклол
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол FL-БМ9-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Флутиказона фуроат + БМ9, спрей назальный дозированный при однократном и многократном интраназальном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2024 - 22.09.2024
Номер и дата РКИ № 253 от 01.07.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Флутиказона фуроат + БМ9
Города Москва
Фаза КИ I
3.
Протокол NVLR-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, с адаптивным дизайном, перекрестное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нуволор, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Авамис®, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 239 от 21.06.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Нуволор (Флутиказона фуроат)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол BCLCTN-24-1
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Беклотицин, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) в сравнении с препаратом Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 207 от 30.05.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
Города Казань
Фаза КИ III
5.
Протокол BCLCTN-24-2
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Беклотицин, мазь для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) в сравнении с препаратом Тридерм®, мазь для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 181 от 13.05.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
Города Казань
Фаза КИ III
6.
Протокол LEVDRPZ-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Леводропропизин, сироп, 6 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 01.08.2025
Номер и дата РКИ № 77 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Леводропропизин
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол NOVOPLUS-23
Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2024 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ № 57 от 26.02.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Новопрост Плюс (Экстракт простаты + Ломефлоксацин)
Города Казань, Смоленск
Фаза КИ III
8.
Протокол AMX-01-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия)у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 711 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Амоксициллин
Города Казань, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол AMX-02-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 250 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 712 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Амоксициллин
Города Казань, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол NIMES-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 686 от 28.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Нимесулид
Города Казань, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол AMX-CLAV-04-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг + 62,5 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 678 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Амоксициллин + Клавулановая кислота
Города Казань, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол DOX-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Доксициклин-ТФФ, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Вибрамицин® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 594 от 18.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Доксициклин-ТФФ (Доксициклин)
Города Казань, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол PAR-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Парацетамол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Детский Панадол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 16.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 578 от 16.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Парацетамол
Города Казань, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол AMX-CLAV-03-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 577 от 13.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Амоксициллин+Клавулановая кислота
Города Казань, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол AMX-CLAV-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 572 от 12.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Амоксициллин+Клавулановая кислота
Города Казань, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол СEFX-SUSP-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Цефиксим, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 559 от 10.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Цефиксим
Города Казань, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол AMX-CLAV-02-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 560 от 10.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Амоксициллин+Клавулановая кислота
Города Казань, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол HSPA-01-III-21
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин, гель для наружного применения (ООО Тульская Фармацевтическая Фабрика, Россия) и Детрагель®, гель для наружного применения (АО Сервье, Россия) у пациентов с тромбофлебитом поверхностных вен
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 249 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин
Города Волгоград, Майкоп, Ярославль
Фаза КИ III