Протокол NEO001 от 09.09.2019
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Метронидазол + Миконазол (750 мг + 200 мг), суппозитории вагинальные, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и препарата Нео-Пенотран Форте (750 мг + 200 мг), суппозитории вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Эксэлтис Хелскеа С.Л., Испания при лечении пациентов с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.07.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ
325 14.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
Метронидазол + Миконазол
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные, 750 мг + 200 мг
Города
Рязань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 000000, обл Тульская, г 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10,, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение не меньшей эффективности и безопасности препарата Метронидазол + Миконазол и препарата Нео-Пенотран Форте при лечении пациентов с бактериальным вагинозом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
154
Где проводится исследование
1
