GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол NEO001 от 09.09.2019
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Метронидазол + Миконазол (750 мг + 200 мг), суппозитории вагинальные, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и препарата Нео-Пенотран Форте (750 мг + 200 мг), суппозитории вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Эксэлтис Хелскеа С.Л., Испания при лечении пациентов с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.07.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ 325 14.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП Метронидазол + Миконазол
Лекарственная форма и дозировка суппозитории вагинальные, 750 мг + 200 мг
Города Рязань
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение не меньшей эффективности и безопасности препарата Метронидазол + Миконазол и препарата Нео-Пенотран Форте при лечении пациентов с бактериальным вагинозом
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 154
Где проводится исследование
1
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б