Рус Биофарм
Наименование полное
ООО "Рус Биофарм"
Адрес
Москва, 123100
Пресненская набережная д.12,
Бизнес центр Москва-Сити
Башня Федерация "Восток", Офис Е1
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
17
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол 24042018- FosamRusBio -001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир таблетки покрытые оболочкой 700 мг (ООО Рус Биофарм, Россия) и Телзир® таблетки покрытые оболочкой 700 мг (ЗАО “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2019 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 130 от 18.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Фосампренавир
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол IPRAFEN-06-2017
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропий+фенотерол, аэрозоль для ингаляций 20 мкг + 50 мкг/доза, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия в сравнении с препаратом Беродуал®Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2017 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 690 от 26.12.2017
Организация, проводящая КИ
"Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт."
Наименование ЛП
Ипратропий+фенотерол (Ипратропия бромид+Фенотерол)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол МА/1215-6/1 версия 1.0
Название протокола
№ МА/1215-6/1 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг (Сава Хэлскэа Лимитед, Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 05.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 317 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Иваново, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол МА/1215-3/1 версия 1,0
Название протокола
№ МА/1215-3/1 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Формэир (МНН: формотерол), аэрозоль для ингаляций, 12 мкг (Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) и Атимос, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мкг (Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 319 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Формэир (Формотерол)
Города
Иваново, Нижний Новгород, Рязань
Фаза КИ
III
5.
Протокол МА/1215-11 версия 1.0
Название протокола
№ МА/1215-11 Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эксэмптия (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (Кадила Хелткэа Лтд, Индия) и Хумира®, раствор для подкожного введения (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с активным ревматоидным артритом, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 311 от 07.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Эксэмптия (Адалимумаб)
Города
Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Протокол МА/1215-10 версия 1.0 от 19.07.2016
Название протокола
№ МА/1215-10 Простое слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Пэгстим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Кадила Хэлскэа Лтд, Индия) и Неуластим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) у пациентов с диагнозом рак молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 723 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Пэгстим (Пэгфилграстим)
Города
Калуга, Москва, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
III
7.
Протокол МА/1215-4 версия 1.0 от 20.06.2016
Название протокола
№ МА/1215-4 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Формотерол, порошок для ингаляций в капсулах, 12 мкг (Сава Хеалскэа Лимитед, Индия) и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 707 от 06.10.2016
Организация, проводящая КИ
"Сава Хэлскеа Лтд.",
Наименование ЛП
Формотерол
Города
Новосибирск
Фаза КИ
III
8.
Протокол МА/1215-5 версия 1.0 от 20.06.2016
Название протокола
№ МА/1215-5 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Будесонид, порошок для ингаляций в капсулах, 400 мкг/доза (Сава Хэлскэа Лимитед, Индия) и Пульмикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 669 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
Сава Хэлскэа Лимитед
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Иваново, Новосибирск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол МА/1215-6 версия 1.0 от 20.06.2016
Название протокола
№ МА/1215-6 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг (Сава Хэлскэа Лимитед, Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 668 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
Сава Хэлскэа Лимитед
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Иваново, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол 1004216-ValgRusBio-001 версия 1.0 от 10.04.2016
Название протокола
№ 1004216-ValgRusBio-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО Рус Биофарм, Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.09.2016 - 03.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 658 от 15.09.2016
Организация, проводящая КИ
«Брон Лабораториз Лтд»
Наименование ЛП
Валганцикловир
Города
Серпухов
Фаза КИ
III
11.
Протокол IPRA-02-2016 версия 1.0 от 10.02.2016
Название протокола
№ IPRA-02-2016 Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропий, ингалятор под давлением 20 мкг/доза, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия в сравнении с препаратом Атровент®Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко, Германия у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2016 - 03.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 504 от 19.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Ипратропий (Ипратропия бромид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол FAM-III-05-2015 версия 1.0 от 06.11.2015
Название протокола
№ FAM-III-05-2015 Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров препарата Фамотидин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (Камус Фарма Лтд, Индия) и препарата Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 447 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ
"Камус Фарма Лтд"
Наименование ЛП
Фамотидин
Города
Москва
Фаза КИ
III
13.
Протокол МА/1215-3 версия 1.0 от 05.04.2016
Название протокола
№ МА/1215-3 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Формэир (МНН: формотерол), аэрозоль для ингаляций, 12 мкг (Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) и Атимос, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мкг (Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 442 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"/ "Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд.", Индия
Наименование ЛП
Формэир (Формотерол)
Города
Иваново, Москва
Фаза КИ
III
14.
Протокол FLUZON-08-2015 версия 1.0 от 10.08.2015
Название протокола
№ FLUZON-08-2015 Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Флутиказон, аэрозоль для ингаляций Флузон 250 ГФА, аэрозоль для ингаляций дозированный (Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) и Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный (ГлаксоСмитКляйн Трейдинг), у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 407 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Флузон 250 ГФА (Флутиказон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол МА/0715-4 версия 1.0 от 14.08.2015
Название протокола
№ МА/0715-4 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Форб 100 ГФА (Группировочное название: будесонид+формотерол), аэрозоль для ингаляций дозированный 100+6 мкг/доза (Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) и Форадил Комби, капсул с порошком для ингаляций набор 200+12 мкг/капс (доза) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 210 от 25.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Форб 100 ГФА (Будесонид+Формотерол)
Города
Иваново, Москва
Фаза КИ
III
16.
Протокол SAL-02-2015
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Салметерол+Флутиказон, порошок для ингаляций (Ллойд Лабораториз Инк., Филиппины) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 09.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 518 от 18.09.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Салметерол+Флутиказон
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол FLU-12-2014, версия 1.0 от 28.12.2014 г
Название протокола
№ FLU-12-2014 Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Флузал, аэрозоль для ингаляций дозированный (Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Серетид® аэрозоль ингаляционный дозированный Глаксо Смит Кляйн Фармасьютикалз, Великобритания) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 349 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Флузал (Салметерол+Флутиказон)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Энтекавир
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001489
Дата регистрации
24.08.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Рус Биофарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Энтекавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Анхуи Байокэм Юнайтед Фармасьютикал Ко.Лтд, Zone B, Innovation Avenue, Taihe Industrial Park, Anhui Province, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001489-240816,2016,Энтекавир;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Абакавира сульфат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001448
Дата регистрации
04.07.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Рус Биофарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Абакавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эрин Лайф Сайенсиз Лимитед, Plot No 48-50, 209-211, IDA., Phase-II, Pashamylaram, Medak District, Telengana, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001448-040716,2016,Абакавира сульфат;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Саквинавира мезилат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001414
Дата регистрации
30.05.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Рус Биофарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Саквинавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Камус Фарма Пвт.Лтд, Arene Life Science Limited, Plot No. 48-50, 209-211, Phase-II, Pashamylaram, Patancheru, Medak District, Telangana, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001414-300516,2016,Саквинавира мезилат;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дарунавир
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001258
Дата регистрации
02.11.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Рус Биофарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дарунавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эрин Лайф Сайенсиз Лимитед, Plot No 48-50, 209-211, IDA., Phase-II, Pashamylaram, Medak District, Telengana, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001258-021115,2015,Дарунавир;
Нормативная документация