Протокол МА/1215-3 версия 1.0 от 05.04.2016
Название протокола
№ МА/1215-3 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Формэир (МНН: формотерол), аэрозоль для ингаляций, 12 мкг (Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) и Атимос, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мкг (Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
442 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"/ "Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд.", Индия
Наименование ЛП
Формэир (Формотерол)
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза
Города
Иваново, Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Формэир и Атимос у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
2
3