Протокол SAL-02-2015
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Салметерол+Флутиказон, порошок для ингаляций (Ллойд Лабораториз Инк., Филиппины) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 09.06.2017
Номер и дата РКИ
518 18.09.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Салметерол+Флутиказон
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций 50 +250 мкг/доза (капсулы)
Города
Москва, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций, 50 мкг + 250 мкг/доза, «Ллойд Лабораториз Инк.», Филиппины и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг + 250 мкг/доза, «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2