GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол МА/0715-4 версия 1.0 от 14.08.2015
Название протокола № МА/0715-4 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Форб 100 ГФА (Группировочное название: будесонид+формотерол), аэрозоль для ингаляций дозированный 100+6 мкг/доза (Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) и Форадил Комби, капсул с порошком для ингаляций набор 200+12 мкг/капс (доза) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 210 25.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП Форб 100 ГФА (Будесонид+Формотерол)
Лекарственная форма и дозировка аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг + 6 мкг
Города Иваново, Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Форб 100 ГФА и Форадил Комби у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г