Протокол МА/0715-4 версия 1.0 от 14.08.2015
Название протокола
№ МА/0715-4 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Форб 100 ГФА (Группировочное название: будесонид+формотерол), аэрозоль для ингаляций дозированный 100+6 мкг/доза (Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) и Форадил Комби, капсул с порошком для ингаляций набор 200+12 мкг/капс (доза) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
210 25.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Форб 100 ГФА (Будесонид+Формотерол)
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг + 6 мкг
Города
Иваново, Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Форб 100 ГФА и Форадил Комби у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
2