Протокол ADP001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и превосходящей эффективности препарата Метронидазол 1 %+Адапален 0,1 %, гель для наружного применения, производитель Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия и препарата Дифферин® (адапален), гель для наружного применения 0,1 %, производства Лаборатории Галдерма, Франция при лечении пациентов с угревой сыпью легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.09.2017 - 14.05.2019
Номер и дата РКИ
490 14.09.2017
Организация, проводящая КИ
Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Наименование ЛП
Метронидазол 1 % + Адапален 0,1 %
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 1 % + 0,1 %
Города
Донское, Люберцы, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Центр экспертизы и регистрации", 109147, г. Москва, ул. Таганская, дом 3, офис 516, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности препарата Метронидазол 1 %+Адапален 0,1 % и препарата Дифферин® при лечении пациентов с угревой сыпью легкой и средней степени тяжести
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
134
Где проводится исследование
1
2
3
4