GY48LS6

Бель Эр
[ ]
ГБУЗНО "НОЦ СПИД"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями"
Город Нижний Новгород
Адрес 603005, г. Нижний Новгород, ул. Минина, д. 20/3, литер «Е»
Номер аккредитации 137
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Текущих КИ 2
Проведенных КИ 18
Текущие
1.
Протокол HIV-VM1500ALAI-03
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности перехода на схему VM1500A-LAI + 2 НИОТ со стандартной терапии 1-й линии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.04.2022 - 23.11.2023
Номер и дата РКИ № 280 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ Viriom, Inc
Наименование ЛП VM-1500A-LAI
Города Волгоград, Екатеринбург, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Хабаровск
Фаза КИ II-III
2.
Протокол 6НР-3-2018
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата 6НР в сравнении с препаратом Тенофовир на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ИИ у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.08.2018 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 422 от 17.08.2018
Организация, проводящая КИ АО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Наименование ЛП 6НР
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол 205908
Название протокола Долгосрочное изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир в Российской Федерации
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ № 819 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572, Тивикай)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ IV
2.
Протокол GS-US-380-1961
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 596 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ III
3.
Протокол 6НР - 2 - 2015
Название протокола Многоцентровое, рандомизированое, частично слепое клиническое исследование II фазы по эффективности и безопасности препарата 6НР в сравнении с препаратом Фосфазид на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ННИОТ, у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 37 от 22.01.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Наименование ЛП 6НР
Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
4.
Протокол TMC114FD2HTX3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 369 от 13.07.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК
Наименование ЛП Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Города Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ III
5.
Протокол 292-00
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для оценки безопасности и эффективности ралтегравира (MK-0518) 1200 мг однократно по сравнению с ралтегравиром (MK-0518) 400 мг дважды в день, в комбинации с препаратом Трувада (TRUVADA™), у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 218 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-0518 (Ралтегравир)
Города Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
6.
Протокол 6НР-1-2013
Название протокола Рандомизированое, простое слепое исследование I фазы по изучению безопасности и переносимости препарата 6НР с оценкой потенциальной терапевтической пользы при курсовом приеме у взрослых ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 146 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Наименование ЛП 6НР
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
7.
Протокол GS-US-292-0117
Название протокола Исследование 3-й фазы, состоящее из двух частей, в котором оценивается эффективность тенофовира алафенамида в сравнении с плацебо, добавляемых к текущему неэффективному режиму антиретровирусной терапии, с последующим лечением комбинированным препаратом, содержащим элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид, в комбинации с атазанавиром у взрослых пациентов с ВИЧ-1 инфекцией, которые ранее получали антиретровирусную терапию.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.11.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 713 от 13.11.2013
Организация, проводящая КИ Gilead Sciences, Inc. / Гилеад Саенсиз Инк.
Наименование ЛП GS-7340 (Тенофовира алафенамид и Элвитегравир /Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид, )
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол BCD-016-4
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегинтрон (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1 инфицированных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.04.2013 - 08.04.2016
Номер и дата РКИ № 258 от 17.04.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Владивосток, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
9.
Протокол GS-US-236-0128
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.04.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Хабаровск
Фаза КИ IIIb
10.
Протокол MVC116278
Название протокола Протокол, обеспечивающий расширенный доступ к препарату для пациентов, которые завершили клинические исследования препарата Маравирок
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 538 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед
Наименование ЛП Маравирок (Целзентри®)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIIb
11.
Протокол 248-00
Название протокола Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II-ой фазы по изучению применения ралтегравира (MK-0518) в двух пероральных лекарственных формах в комбинации с другими антиретровирусными агентами для оценки безопасности, переносимости и антиретровирусной активности у инфицированных ВИЧ-1 российских детей и подростков
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 14.05.2015
Номер и дата РКИ № 328 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко, Инк
Наименование ЛП MK-0518 (Ралтегравир, Исентресс)
Города Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
12.
Протокол MMH-BT-001
Название протокола Двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах противовирусной эффективности и безопасности применения препарата Батион у ранее нелеченных ВИЧ-инфицированных
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.09.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 301 от 05.09.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Батион
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
13.
Протокол VX-950HPC3008
Название протокола Открытое исследование фазы 3b с целью определения эффективности и безопасности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2a и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа и вирусом гепатита С, генотип 1 (ВИЧ-1/ВГС-1), ранее получавших и не получавших лечение по поводу вирусного гепатита C
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ № 806 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Города Воронеж, Йошкар-Ола, Киров, Краснодар, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ульяновск
Фаза КИ IIIb
14.
Протокол AI444-043
Название протокола Открытое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата BMS-790052 в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2a и рибавирином у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.02.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 719 от 16.02.2012
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-790052 (ингибитор NS5A HCV)
Города Волгоград, Калуга, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
15.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV
16.
Протокол А4001101
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование Маравирока, Зидовудина и Ламивудина при приеме дважды в день для лечения наивных к антиретровирусной терапии ВИЧ-инфоцированных пациентов с R-5 ВИЧ -1 в России
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.04.2011 - 03.12.2013
Номер и дата РКИ № 193 от 27.04.2011
Организация, проводящая КИ Компания ВииВ Хелскер ЮК Лимитед
Наименование ЛП Маравирок (Селзентри, UK-427857)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IV
17.
Протокол ING111762
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в течение 48 недель в сочетании с индивидуально подобранным режимом базовой терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, за исключением ингибиторов интегразы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.11.2010 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 13 от 24.11.2010
Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП GSK1349572
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
18.
Протокол ING113086
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в сочетании с базовой терапией фиксированными комбинациями двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 96 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретротровирусную терапию
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.11.2010 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 12 от 23.11.2010
Организация, проводящая КИ «ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Наименование ЛП GSK1349572
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск
Фаза КИ III