Протокол 6НР-1-2013
Название протокола
Рандомизированое, простое слепое исследование I фазы по изучению безопасности и переносимости препарата 6НР с оценкой потенциальной терапевтической пользы при курсовом приеме у взрослых ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
146 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Наименование ЛП
6НР
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ", 121552, Москва, 3-я Черепковская д.15-А, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение безопасности и переносимости препарата 6НР с оценкой потенциальной терапевтической пользы при курсовом приеме у взрослых ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2