Феърфилд
[ ]
ФГБУ «НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева» Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Москва
Адрес 117931, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Номер аккредитации 1416
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Гематология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Другое, Пульмонология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия, Радиология
Текущих КИ 5
Проведенных КИ 11
Текущие
Номер и дата РКИ № 176 от 22.04.2020
1.
Протокол ERGCR-18-ORGHIT-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование фазы 3 с активным контролем для оценки безопасности и эффективности Данапароида по сравнению с Аргатробаном в лечении пациентов с острой ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (исследование HITSOVA)
Терапевтическая область Гематология, Детская хирургия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 23.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 557 от 23.09.2019
Организация, проводящая КИ Аспен Глобал Инкорпорейтед
Наименование ЛП Оргаран (Данапароид натрия)
Города Архангельск, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол C3601002
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 464 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол 1002-043
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол COL-NP/2016
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности терапии препаратом Колистин (колистиметат натрия), порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, производства Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания) у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, ассоциированной с ИВЛ, на фоне стандартной терапии меропенемом
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 75 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ Альвоген ИПКо С.а.р.л.
Наименование ЛП Колистин (Колистиметат натрия)
Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Псков, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол DAL-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 560 от 05.08.2016
Номер и дата РКИ № 557 от 02.10.2015
Номер и дата РКИ № 132 от 17.03.2015
Номер и дата РКИ № 133 от 17.03.2015
Номер и дата РКИ № 33 от 27.01.2015
Номер и дата РКИ № 393 от 14.07.2014
Номер и дата РКИ № 325 от 16.06.2014
Номер и дата РКИ № 40 от 29.01.2014
Номер и дата РКИ № 590 от 24.09.2013
Номер и дата РКИ № 251 от 15.04.2013
Завершенные
1.
Протокол BCD-089-4/CORONA
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 30.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Владикавказ, Калуга, Махачкала, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
2.
Протокол ФДГ-РОНЦ-01
Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности применения радиофармацевтического препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F (производства ФГБУ РОНЦ им. Н. Н. Блохина Минздрава России) для позитронной эмиссионной томографии
Терапевтическая область Онкология, Радиология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2016 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Фтордезоксиглюкоза, 18F
Города Москва
Фаза КИ III
3.
Протокол 1160.186
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое исследование с замаскированной конечной точкой (PROBE) для оценки двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом (110 мг и 150 мг 2 р/сут) плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином (МНО в диапазоне 2,0–3,0) плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентированием (RE-DUAL PCI)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.07.2017
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (Прадакса)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
4.
Протокол 1160.89
Название протокола Открытое исследование по изучению фармакокинетики (ФК)/фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости однократной дозы дабигатрана этексилата мезилата, назначенной в конце стандартной антикоагулянтной терапии последовательно в группе детей в возрасте от 2 до 12 лет, а затем в группе от 1 года до 2 лет
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.03.2015 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
5.
Протокол 1160.105
Название протокола Открытое исследование переносимости, фармакокинетики/фармакодинамики и безопасности однократной дозы дабигатрана этексилата, вводимой по окончании стандартной антикоагулянтной терапии, у детей в возрасте до 1 года
Терапевтическая область Детская хирургия
Дата начала и окончания КИ 17.03.2015 - 30.04.2016
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
6.
Протокол DSM001
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диосмин (производитель ООО Озон, Россия) при лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.01.2015 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Диосмин
Города Волгоград, Москва
Фаза КИ III
7.
Протокол T89-07-CAESA
Название протокола Исследование фазы III для подтверждения антиангинального эффекта Т89 у пациентов со стабильной стенокардией (исследование CAESA)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2014 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП T89 (Дантоник®)
Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол 15786
Название протокола Рандомизированное контролируемое клиническое исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий (COMPASS – Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS – сердечно-сосудистые исходы у пациентов на фоне применения различных схем антикоагулянтной терапии)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто)
Города Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Рязань, Томск
Фаза КИ III
9.
Протокол CRLX030A3301
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
10.
Протокол 20120138
Название протокола Многоцентровое открытое исследование продолжения для оценки долговременной безопасности и эффективности препарата AMG145
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.09.2013 - 01.05.2018
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
11.
Протокол 20120153
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное многоцентровое плацебо контролируемое исследование в параллельных группах для определения эффекта лечения препаратом Эволокумаб (AMG 145) в отношении выраженности системного атеросклероза на основании оценки результатов внутрисосудистого ультразвукового исследования у пациентов, подвергшихся катетеризации коронарных сосудов.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб)
Города Кемерово, Москва
Фаза КИ III