Протокол CL-N-CS-III/03-RUS/10
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, простое слепое, одноцентровое исследование III фазы по сравнению двух методов кардиоплегии при операциях на аортальном клапане: Кустодиол-N в сравнении с Кустодиолом
Терапевтическая область
Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
613 29.12.2011
Организация, проводящая КИ
Др. Франц Кёлер Хеми ГмбХ
Наименование ЛП
Кустодиол-N
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для перфузий в комплекте с растворителем (флаконы)
Города
Москва
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Сайлент2000", 123103 Москва, проспект Маршала Жукова, д.74, корп.2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнение кардиопротективной эффективности и безопасности двух растворов для кардиоплегии: Кустодиола и Кустодиола-N - у пациентов, которым проводится операция на аортальном клапане в условиях искусственного кровообращения
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
107
Где проводится исследование
1