ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова"
Город
Москва
Адрес
105064, г. Москва, Малый Казенный переулок, д. 5 А
Номер аккредитации
444
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология, Иммунология, Оториноларингология
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
9
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол ВКИ-П-II-07/21
Название протокола
Открытое сравнительное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.10.2021 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 622 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Города
Кольцово, Москва, Пермь, Тверь
Фаза КИ
IIb
2.
Протокол 01-COVAC-04/21
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 388 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
3.
Протокол ВКИ-III-04/21
Название протокола
№ № № № № № Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 279 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Железногорск, Казань, Киров, Москва, Новотроицк, Обнинск, Санкт-Петербург, Старый Оскол, Тверь
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 018-01
Название протокола
Открытое клиническое исследование III фазы, направленное на изучение безопасности и иммуногенности V110 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 15.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 99 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
2.
Протокол MMH-RN-003
Название протокола
: Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 523 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Ренгалин
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол MMH-ER-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 835 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол ВБА-АГ-1
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, сравнительное двойное слепое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины АЛЬГАВАК® для активной профилактики вирусного гепатита А
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2012 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 743 от 27.02.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Вектор-БиАльгам"
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики вирусного гепатита А &, АЛЬГАВАК®
Города
Кольцово, Москва
Фаза КИ
II
5.
Протокол ВРК-II-00-03/2010
Название протокола
Рандомизированное, слепое исследование II фазы по однократному применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (РЕФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.06.2011 - 30.11.2011
Номер и дата РКИ
№ 222 от 28.06.2011
Организация, проводящая КИ
Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан
Наименование ЛП
Рефлювак
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
6.
Протокол ВРК-II-00-04/2010
Название протокола
Рандомизированное, слепое исследование II фазы по однократному применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (КАЗФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.06.2011 - 30.11.2011
Номер и дата РКИ
№ 223 от 28.06.2011
Организация, проводящая КИ
Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан
Наименование ЛП
Казфлювак
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
7.
Протокол MMH-ER-001
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.02.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 77 от 18.02.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
8.
Протокол MMH-ER-002
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.02.2011 - 15.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 78 от 18.02.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Воронеж, Москва, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
9.
Протокол MMH-ADGP-002
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности сочетанного применения препарата Анаферон детский и вакцины Гриппол® плюс у детей с рецидивирующими инфекционно-воспалительными заболеваниями органов дыхания в возрасте от 3 до 10 лет для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.11.2010 - 01.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 19 от 30.11.2010
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг"
Наименование ЛП
Анаферон детский
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
IV