ГБУЗ "ГП № 64ДЗМ"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская поликлиника № 64 Департамента здравоохранения города Москвы"
Город
Москва
Адрес
107023, г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 13
Номер аккредитации
1882
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Текущих КИ
5
Проведенных КИ
2
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол VAC-FL_COV-2022
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ультрикс КОМБИ, вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 262 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания"
Наименование ЛП
Ультрикс КОМБИ (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная] + вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Жуковский, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
2.
Протокол 12-ГамКовидВак/Н-2023
Название протокола
Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Гам-КОВИД-Вак с измененным антигенным профилем, у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 509 от 13.09.2023
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
3.
Протокол Протокол 14 - Спутник Лайт/Н-2023
Название протокола
Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 № Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата Спутник Лайт для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с измененным антигенным составом у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 471 от 29.08.2023
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
(Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Спутник Лайт)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
4.
Протокол NirRit-25082022
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование лекарственного препарата MIR01 (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания (ЗАО ОХФК), Россия) по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 у лиц старше 18 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 575 от 29.09.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Наименование ЛП
МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I-II, III
5.
Протокол 04-Гам-КОВИД-Вак-2020
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 450 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
Завершенные
1.
Протокол MLN-12-2021
Название протокола
Многоцентровое, двухэтапное, открытое на первом этапе и двойное слепое на втором этапе исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности в отношении COVID-19 препарата Молнупиравир, капсулы 200 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.01.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 35 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол 01- Sputnik-Light-2021
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2021 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 90 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Калининград, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Южно-Сахалинск
Фаза КИ
III