Анн-Арбор
[ ]
ГБУЗ «ДКЦ № 1 ДЗМ»
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Диагностический клинический центр № 1 Департамента здравоохранения города Москвы»
Город Москва
Адрес 117485, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 29, корп. 2
Номер аккредитации №1086
Сроки аккредитации 03.10.2014 - 03.10.2019
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Оториноларингология, Ревматология, Общая практика, Травматология
Текущих КИ 2
Проведенных КИ 1
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол 01- Sputnik-Light-2021
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2021 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ № 90 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Калининград, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Южно-Сахалинск
Фаза КИ III
2.
Протокол 04-Гам-КОВИД-Вак-2020
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 450 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города Москва
Фаза КИ III-IV
Завершенные
1.
Протокол R2014002
Название протокола Открытое, рандомизированное, в параллельных группах, многоцентровое, сравнительное исследование оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препаратов ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.09.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 477 от 02.09.2015
Организация, проводящая КИ Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП Колдакт® с витамином С (Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин+Аскорбиновая кислота)
Города Красногорск, Москва
Фаза КИ III