Д-р Фальк Фарма
Наименование полное
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Адрес
127055, Москва, ул. Бутырский Вал, 68/70, строение 4/5, 2-й этаж
Сайт
www.drfalkpharma.ru/
Текущих КИ
4
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол BUL-8/EEA
Название протокола
Двойное слепое, с двойной маскировкой, рандомизированное исследование III фазы в параллельных группах для оценки не меньшей эффективности и переносимости препарата будесонид, таблетки, диспергируемые в полости рта, при приеме 2 мг 1 раз в сутки по сравнению с приемом 1 мг 2 раза в сутки для индукции гистологической ремиссии у взрослых пациентов с эозинофильным эзофагитом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 105 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол NUT-3/NAS
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIб фазы по оценке эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты в таблетках у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 520 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ / Dr. Falk Pharma GmbH
Наименование ЛП
Норухолевая кислота (Норурсодезоксихолевая кислота)
Города
Домодедово, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
3.
Протокол BUS-5/UCA
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, в комбинации с пероральным приемом месалазина и пероральной монотерапии месалазином у пациентов с острым язвенным колитом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 14 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Великий Новгород, Казань, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол BUX-4/UCA
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 111 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол BUS-4/UCA
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, маскированное при помощи двух плацебо, многоцентровое исследование эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, при применении один раз в сутки в сравнении с препаратом будеcонид 2 мг, пена ректальная, при применении один раз в сутки у пациентов с острым язвенным проктитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 149 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Будесонид (Буденофальк®)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Буденофальк
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004274
Дата регистрации
28.04.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.04.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Будесонид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Лозан Фарма ГмбХ, Otto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004274-190319,2019,Буденофальк;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Урсофальк
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003568
Дата регистрации
14.04.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Урсодезоксихолевая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Leinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
гепатопротекторное средство
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП-003568-261119,2021,Урсофальк;
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Буденофальк
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003480
Дата регистрации
01.03.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Будесонид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Аэрозоль-Сервис АГ, Industriestrasse 11, 4313 Mohlin, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-003480-010316,2016,Буденофальк;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Салофальк
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000833
Дата регистрации
10.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Месалазин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Аэрозоль-Сервис АГ, Industriestrasse 11, 4313 Mohlin, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-000833-291116,2019,Салофальк;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Салофальк
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000158
Дата регистрации
13.01.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Месалазин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Leinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-000158-201118,2020,Салофальк;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Урсофальк
Номер регистрационного удостоверения
П N014714/01
Дата регистрации
05.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Урсодезоксихолевая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Лозан Фарма ГмбХ, Otto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
П N014714/01-120521,2021,Урсофальк;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Урсофальк
Номер регистрационного удостоверения
П N014714/02
Дата регистрации
05.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Урсодезоксихолевая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Вифор АГ, Medichemie Ettingen, Bruhlstrasse 50, CH-4107 Ettingen, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к П N014714/02-050309,2020,Урсофальк;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Буденофальк
Номер регистрационного удостоверения
П N015022/01
Дата регистрации
22.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Будесонид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Leinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N015022/01-271212,2020,Буденофальк;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эндофальк
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005714/08
Дата регистрации
21.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для приема внутрь ~, пакетики - 6
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Лозан Фарма ГмбХ, Otto-Hahn-Strasse 13, 79395 Neuenburg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-005714/08-130314,2014,Эндофальк;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мукофальк
Номер регистрационного удостоверения
П N014176/01
Дата регистрации
14.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Подорожника овального семян оболочка
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Линдофарм ГмбХ, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N014176/01-021020,2021,Мукофальк;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Салофальк
Номер регистрационного удостоверения
П N013074/01
Дата регистрации
17.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Месалазин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Leinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к П N013074/01-171207,2020,Салофальк;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Салофальк
Номер регистрационного удостоверения
П N013074/02
Дата регистрации
07.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Месалазин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Вифор АГ, Medichemie Ettingen, Bruhlstrasse 50, CH-4107 Ettingen, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
П N013074/02-070218,2018,Салофальк;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Салофальк
Номер регистрационного удостоверения
П N013074/03
Дата регистрации
07.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Месалазин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Вифор АГ, Medichemie Ettingen, Bruhlstrasse 50, CH-4107 Ettingen, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
П N013074/03-160420,2020,Салофальк;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Буденофальк
Номер регистрационного удостоверения
П N015022/01-2003
Дата регистрации
16.06.2003
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.06.2008
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Будесонид
Формы выпуска
капсулы 3 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Leinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
глюкокортикостероид
Нормативная документация
Изм. №1 к НД 42-12612-02,2002,БУДЕНОФАЛЬК;