GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Романцова Татьяна Ивановна


Город
Медицинские учреждения
Специальность Эндокринология, профессор кафедры, профессор кафедры
Должность
Стаж в КИ 12 лет
Кол-во проведенных КИ 10
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ № 420 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»
Наименование ЛП МК-0431D
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Оценка эффективности и безопасности метформина пролонгированного действия для однократного приема (Метформин XR) при двух схемах его назначения у больных сахарным диабетом 2 типа, принимавших ранее метформин в комбинации с препаратами сульфонилмочевины. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах в течение 3-х месяцев.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 20.09.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ № 360 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Метформин XR (Метформин XR, )
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эмпаглифлозина для перорального приема два раза в день по сравнению с однократным приемом в двух разных суточных дозах в течение 16 недель, в качестве дополнительной терапии к двухкратному приему в день метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным гликемическим контролем
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 21.03.2014
Номер и дата РКИ № 344 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ "Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"
Наименование ЛП Эмпаглифлозин (ВІ 10773)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
4.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ № 262 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП TAK 875
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 173 от 31.07.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Субетта
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Химки, Ярославль
Фаза КИ IV
6.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 174 от 31.07.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Субетта
Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Химки, Ярославль
Фаза КИ IV
7.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинаций фиксированных доз препарата BI 10773 25 мг/линаглиптина 5 мг и препарата BI 10773 10 мг/линаглиптина 5 мг в виде таблеток по сравнению с отдельными компонентами этих комбинаций (BI 10773 25 мг, BI 10773 10 мг и линаглиптин 5 мг), принимаемых внутрь один раз в день в течение 52 недель, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии, ранее не получавших лечения или получавших лечение метформином.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2011 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ № 516 от 23.11.2011
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Наименование ЛП Комбинация фиксированных доз препарата BI 10773/линаглиптин
Города Архангельск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности различных схем применения препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 18.11.2011 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ № 504 от 18.11.2011
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Диетресса
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения нового режима дозирования препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 18.11.2011 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ № 506 от 18.11.2011
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Диетресса
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности дапаглифлозина у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватно контролируемой гипертензией при приеме ингибитора ангиотензин-I-превращающего фермента (ингибитор АПФ) или блокатора ангиотензиновых рецепторов (БАР)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 07.03.2011 - 08.07.2013
Номер и дата РКИ № 96 от 02.03.2011
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия
Наименование ЛП BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Города Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III