GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]

Плаксина Ольга Ивановна


Город Нижний Новгород
Медицинские учреждения ГБУЗ НО "НОДКБ"
Специальность Гематология, Заведующая гематологическим отделением
Должность Заведующая гематологическим отделением, Зав. гематологическим отделением, Гематолог
Стаж в КИ 8 лет
Кол-во проведенных КИ 7
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование IV фазы для изучения общего состояния здоровья, физической активности и состояния суставов у участников в возрасте от ≥ 13 до < 70 лет с гемофилией A тяжелой или средней степени тяжести без ингибиторов FVIII на фоне профилактического лечения Эмицизумабом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ № 886 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Гемлибра (Эмицизумаб, RO5534262)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Одинцово
Фаза КИ IV
2.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование фазы II в 2 параллельных группах по изучению фармакокинетики жидкой и лиофилизированной лекарственных форм пэгаспаргазы (S95014) при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 170 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
3.
Название протокола Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 172 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
4.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ≥ 6 месяцев
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 676 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ Соби, Инк
Наименование ЛП Аватромбопаг (ДОПТЕЛЕТ®)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
Завершенные
1.
Название протокола Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 599 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Бетриксабан (PRT054021)
Города Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
2.
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 392 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Иннонафактор® (Нонаког альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 252 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Октофактор® (Мороктоког альфа)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III