GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ГУЗ ГКБ №61 УЗ ЦАО г. Москвы
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница № 61 Департамента здравоохранения города Москвы"
Город Москва
Адрес 119048, г. Москва, ул. Доватора, д. 15
Номер аккредитации 31
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Психиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Пульмонология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная
Текущих КИ 2
Проведенных КИ 12
Текущие
1.
Протокол 01-PCV-16-05/23
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II фазы для определения безопасности, переносимости и иммуногенности PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 06.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 709 от 06.12.2023
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Города Арамиль, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ I-II
2.
Протокол GriQv-eld-III-22
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 29.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 520 от 29.08.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города Арамиль, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол AMB-112021
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения препарата АМБЕРВИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 100 от 14.02.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП Амбервин
Города Владимир, Воронеж, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол BAY 98-7106/14727
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое монотерапией исследование комбинированного применения гастроинтестинальной терапевтической системы с нифедипинаом и кандесартана цилексетила, принимаемых перорально в течение 8 недель, у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией, не поддающейся адекватному контролю с помощью монотерапии кандесартана цилексетилом в дозе 16 мг
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 143 от 25.03.2014
Организация, проводящая КИ Байер АГ/ Bayer AG
Наименование ЛП BAY 98-7106 (нифедипин ГИТС + кандесартана цилекситил)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол CL3-05682-107
Название протокола Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг, 2 таблетки в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ № 601 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Дафлон (S05682)
Города Волгоград, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол CS-OM01-11
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке безопасности и влияния на уровень триглицеридов препаратов Омега-3 (Тева) и Омакор (Эбботт) при приеме в дозе 4000 мг в сутки у пациентов с гиперлипидемией IV типа по Фредриксону
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 564 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Омега-3
Города Москва
Фаза КИ III
5.
Протокол EFC11569
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 в сравнении с эзетимибом у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 367 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
6.
Протокол M11-427
Название протокола Изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести: исследование открытого продолжения терапии у пациентов, завершивших участие в исследовании по протоколу М10-985
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 237 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ “Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП ABT-126
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
7.
Протокол EFC12382
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с двумя параллельными группами и 24-недельным периодом терапии по оценке эффективности и безопасности ликсисенатида у больных сахарным диабетом 2 типа, декомпенсированных на фоне лечения базальным инсулином в комбинации с метформином или без метформина.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.08.2012 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 182 от 02.08.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)
Города Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
8.
Протокол AV-2500-301-RD
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 867 от 05.04.2012
Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Наименование ЛП Актовегин®
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
9.
Протокол IRBES_L_05887
Название протокола Проспективное, открытое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения 4 фиксированных комбинаций ирбесартана/амлодипина у пациентов с гипертонией, не поддающейся монотерапии ирбесартаном, 150 мг, или амлодипином, 5 мг.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ № 676 от 31.01.2012
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Апроваск (Амлодипин+Ирбесартан)
Города Москва
Фаза КИ IIIb
10.
Протокол BAY 98-7106/14725
Название протокола Многоцентровое мультифакторное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с подбором дозы с целью сравнения комбинации нифедипина ГИТС с кандесартаном с монотерапией у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2011 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ № 572 от 15.12.2011
Организация, проводящая КИ Bayer HealthCare AG/Байер Хелскэар АГ
Наименование ЛП BAY 98-7106 (нифедипин ГИТС+кандесартан)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
11.
Протокол M10-985
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, определяющее оптимальную дозу исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера слабой или умеренной степени тяжести, с контролем в виде плацебо и активного сравнения
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 565 от 14.12.2011
Организация, проводящая КИ “Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП ABT-126
Города Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
12.
Протокол CL2-38093-011
Название протокола Эффективность и безопасность трех доз S 38093 (2, 5 и 20 мг в день) по сравнению с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с последующим 24-недельным периодом продленного наблюдения.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ № 510 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 38093
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIb