Эбботт Лэбораториз
Наименование полное
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Адрес
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16а, строение 1, Бизнес-центр «Метрополис»
Сайт
www.ru.abbott
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
14
Сотрудники
Текущие
1.
Протокол BITD-421-0067
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование не меньшей эффективности препарата Виканол® Лайф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (МНН: Висмута трикалия дицитрат; ООО НПО ФармВИЛАР) по сравнению с Де-Нол®, таблетки 120 мг (МНН: Висмута трикалия дицитрат; ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) у пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в острой фазе, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 728 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с Ограниченной Ответственностью Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР»
Наименование ЛП
Виканол® Лайф (Висмута трикалия дицитрат)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Протокол RACE3003
Название протокола
Мультицентровое, открытое, контролируемое, рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 444 от 16.08.2017
Организация, проводящая КИ
"Биопроджет Фарма"
Наименование ЛП
Гидрасек (Рацекадотрил)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол M13-625
Название протокола
Рандомизированное, открытое, проводимое в двух группах, многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости перорального дидрогестерона 30 мг в сутки по сравнению с прогестероном 90 мг в виде вагинального геля 8% (препаратом Крайнон) в сутки в качестве поддержки лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (LOTUS II)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 17 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Дидрогестерон (Дюфастон®)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол MITI3001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса лечения препаратом Tаблетки ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или атопической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 435 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП
ALK HDM
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Протокол М13-290
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости Гидрасек® у пациентов с острой диареей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.09.2014 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 490 от 26.08.2014
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Гидрасек® (Рацекадотрил)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол GRAS3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 474 от 20.08.2014
Организация, проводящая КИ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП
Гразакс
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Протокол М14-168
Название протокола
Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 250 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Гептрал® (Адеметионин)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол M13-563
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в двух группах испытуемых с использованием двойной имитации с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости дидрогестерона для перорального приема в суточной дозе 30 мг и микронизированного прогестерона в форме вагинальных капсул в суточной дозе 600 мг для поддержания лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (кодовое название исследования LOTUS I)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2013 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 718 от 18.11.2013
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Дюфастон® (Дидрогестерон)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
8.
Протокол М10-897
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы с поиском оптимальной дозы по оценке безопасности и эффективности велипариба и лучевой терапии всей области головного мозга по сравнению с плацебо в сочетании с лучевой терапией всей области головного мозга у больных с метастазированием немелкоклеточного рака легкого в головной мозг
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 408 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
“Эббви Инк”
Наименование ЛП
ABT-888 (Велипариб)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Ульяновск
Фаза КИ
II
9.
Протокол M11-427
Название протокола
Изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести: исследование открытого продолжения терапии у пациентов, завершивших участие в исследовании по протоколу М10-985
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 237 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
“Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП
ABT-126
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
10.
Протокол М04-717
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое c двойной маскировкой исследование по оценке двух доз адалимумаба в сравнении с метотрексатом у педиатрических пациентов с хроническим бляшечным псориазом.
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 181 от 01.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Наименование ЛП
Адалимумаб (Хумира)
Города
Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
11.
Протокол М10-898
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, проводимое для сравнения комбинаций велипариба, карбоплатина и паклитаксела с комбинацией плацебо, карбоплатина и паклитаксела у ранее не получавших лечения пациентов с метастатическим или распространенным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 814 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
“Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП
ABT-888 (Велипариб)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Пятигорск, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
12.
Протокол М12-895
Название протокола
Рандомизированное фазы 2 исследование эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с мутацией гена BRCA1 или BRCA2 и метастатическим раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 813 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
АВТ-888 (Велипариб)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
II
13.
Протокол M13-279
Название протокола
Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 695 от 07.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Наименование ЛП
Хумира (Адалимумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IV
14.
Протокол M10-985
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, определяющее оптимальную дозу исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера слабой или умеренной степени тяжести, с контролем в виде плацебо и активного сравнения
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 565 от 14.12.2011
Организация, проводящая КИ
“Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП
ABT-126
Города
Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мебеверин гранулы
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001705
Дата регистрации
07.11.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мебеверин
Формы выпуска
субстанция-гранулы ~, пакеты полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эбботт Биолоджикалз Б.В., Veerweg 12, 8121 AA Olst, the Netherlands, Нидерланды
Фармако-терапевтическая группа
ФС-001705-120819,2019,Мебеверин гранулы;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фенофибрат гранулы
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001667
Дата регистрации
04.07.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фенофибрат
Формы выпуска
субстанция-гранулы ~, пакеты полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эбботт Хелскеа Пвт.Лтд., Vill. Bhatoli Khurd, Baddi, Disst. Solan, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 001667-040717,2018,Фенофибрат гранулы;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лактулоза жидкая
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001617
Дата регистрации
02.03.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лактулоза
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эбботт Лэбораториз Лимитед, 75 Boul. Pierre-Roux Est Victoriaville, Quebec Canada, G6P 6S9, Canada, Канада
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 001617-020317,2020,Лактулоза жидкая;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лактулоза жидкая
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001618
Дата регистрации
02.03.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лактулоза
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, the Netherlands, Нидерланды
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС-001618-161019,2019,Лактулоза жидкая;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Панкреатин гранулы
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001616
Дата регистрации
28.02.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Панкреатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 001616-280217,2020,Панкреатин гранулы;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дидрогестерон-гранулы
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001603
Дата регистрации
02.02.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дидрогестерон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эбботт Биолоджикалз Б.В., Veerweg 12, 8121 AA Olst, the Netherlands, Нидерланды
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ФС 001603-020217,2021,Дидрогестерон-гранулы;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Земплар®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001078
Дата регистрации
28.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.10.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Парикальцитол
Формы выпуска
раствор для внутривенного введения 2 мкг/мл, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Хоспира С.п.А., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
кальциево-фосфорного обмена регулятор
Нормативная документация
ЛП 001078-281011,2011,Земплар®;
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гептрал®
Номер регистрационного удостоверения
П N011968/01
Дата регистрации
11.08.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Адеметионин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ЭббВи С.р.Л., S.R. 148 Pontina Km 52, SNC - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N011968/01-231117,2020,Гептрал®;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Хелитрикс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000303
Дата регистрации
17.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.02.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
таблеток и капсул набор ~, блистеры - 7
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия
Фармако-терапевтическая группа
язвы пептической средство лечения
Нормативная документация
ЛП 000303-170211,2011,Хелитрикс®;
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ксалатамакс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000193
Дата регистрации
04.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Латанопрост
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Svilno 20, 51000 Rijeka, Republic of Croatia, Хорватия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-000193-150517,2020,Ксалатамакс®;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нобен®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005240/09
Дата регистрации
30.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Идебенон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-005240/09-161219,2021,Нобен®;
Нормативная документация