Колбасина Елена Владимировна
Город
Нижний Новгород
Медицинские учреждения
ГБУЗ НО "НОДКБ"
Специальность
Эндокринология, Детская эндокринология, Эндокринология, Детская эндокринология, Заведующая отделением эндокринологии
Должность
Заведующая эндокринологическим отделением, Заведующая отделением эндокринологии, Заведующая отделением
Стаж в КИ
9 лет
Кол-во проведенных КИ
5
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GP30931, раствор для подкожного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2025 - 30.03.2028
Номер и дата РКИ
№ 462 от 14.10.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30931
Города
Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2025 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 112 от 10.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40331 (Семаглутид)
Города
Йошкар-Ола, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 591 от 09.10.2019
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.
Наименование ЛП
Алоглиптин (SYR-322) (Алоглиптин, Випидия®)
Города
Ижевск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 113 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Наименование ЛП
Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Города
Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом в параллельных группах исследование III фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ТрансКон чГР, применяемого 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной чГР-заместительной терапией, применяемой 1 раз в сутки, в течение 52 недель у пациентов препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР)
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2016 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 898 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С»
Наименование ЛП
ТрансКон чГР (, ТрансКон чГР)
Города
Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III