GY48LS6

Сан-Диего
[ ]

Скорняков Сергей Николаевич


Город Москва, Екатеринбург
Специальность Фтизиатрия, Клиническая фармакология, Фтизиатрия, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Пульмонология, Директор, Директор, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Руководитель научно-клинического отдела
Должность Директор института, Директор, Руководитель научно-организационного отдела, Руководитель научно-клинического отдела, Директор, Директор Уральского НИИ фтизиопульмонологии, Директор деральное государственное учреждение Уральский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Директор УРНИИФ, Руководитель научно- клинического отдела
Стаж в КИ 12 лет
Кол-во проведенных КИ 19
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 258 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IIIb
2.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 118 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
Города Владимир, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II-III
3.
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Рифампицин Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг в интенсивной терапии туберкулеза органов дыхания.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.01.2012 - 08.10.2013
Номер и дата РКИ № 638 от 17.01.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А"
Наименование ЛП (Рифампицин, Рифампицин-Ферейн®)
Города Новосибирск, Орёл
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Открытое, частично рандомизированное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости 4-месячного лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид (BPaMZ) в сравнении с 6-месячным лечением комбинацией HRZE/HR (контрольная группа) у взрослых пациентов с лекарственно-чувствительным туберкулёзом лёгких (ЛЧ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты и 6-месячным лечением комбинацией BPaMZ у взрослых пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулёзом лёгких (ЛУ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 433 от 23.08.2018
Организация, проводящая КИ Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза / Global Alliance for TB Drug Development
Наименование ЛП Бедаквилин (Сиртуро, ТМС207, В); Претоманид (РА-824, Ра); Моксифлоксацин (М); Пиразинамид (Z)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
2.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата BG00011 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 358 от 25.07.2018
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Рисерч Лимитед
Наименование ЛП BG00011
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Название протокола Частично слепое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочной инфекцией: туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ ТБ), пре-ШЛУ ТБ либо туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению (ZeNix)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 19.12.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 664 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ Корпорация «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (The Global Alliance for TB Drug Development, INC.)
Наименование ЛП Бедаквилин, Претоманид, Линезолид
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении в комплексной терапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.08.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ № 447 от 17.08.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП PBTZ169
Города Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск
Фаза КИ IIb
5.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 133 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Города д. Сукманиха, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ IV
6.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
7.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки ранней бактерицидной активности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении у пациентов с впервые выявленным туберкулёзом органов дыхания с бактериовыделением и сохранённой чувствительностью к изониазиду и рифампицину
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.12.2016 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ № 839 от 06.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП PBTZ169
Города Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск
Фаза КИ IIa
8.
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Инбутол®, раствор для инъекций 100 мг/мл (ООО Юрия-Фарм, Украина) в сравнении с препаратом Этамбутол, таблетки 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 704 от 30.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО «Юрия-Фарм»
Наименование ЛП Инбутол® (Этамбутол)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 426 от 06.08.2015
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Тигециклин
Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Название протокола Многоцентровое 12-недельное двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору оптимальных дозировок лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО Фарм-Синтез) на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2014 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ № 661 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Тиозонид
Города Архангельск, Владивосток, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа
Фаза КИ II
11.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 183 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ IV
12.
Название протокола 52 - недельное, двойное, слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое, с активным контролем, клиническое исследование в 2 параллельных группах по изучению фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, форматерола фумарата и гликопирролата бромида, которая вводится при помощи дозирующего ингалятора под давлением (PMDI) (CHF 5993), в сравнении фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата и форматерола фумарата, которая вводится при помощи PMDI у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 160 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП CHF 5993 КИ
Города Воронеж, Гатчина, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Название протокола Открытое проспективное рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Аминосалициловая кислота-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г по сравнению с препаратом ПАС-Фатол Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ № 92 от 27.02.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А»
Наименование ЛП Аминосалициловая кислота-Ферейн (Аминосалициловая кислота)
Города Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
14.
Название протокола Открытое, проспективное, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон, капсулы (ОАО Фармасинтез, Россия), применяемого в дозах 9,5 мг/кг и 12,5 мг/кг в сутки в составе комплексной терапии туберкулеза легких.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.01.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 61 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Перхлозон (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Города Москва, Новосибирск, Орёл, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
15.
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 443 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП Капреомицин-Ферейн®
Города Новосибирск
Фаза КИ III
16.
Название протокола Международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат SQ109, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis (фаза IIb - III)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 155 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ ООО «Инфектекс»
Наименование ЛП SQ109
Города Архангельск, Владимир, Москва, Новосибирск, Орёл, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III