Михайлова Наталия Борисовна
Город
Медицинские учреждения
Специальность
руководитель отдела клинической онкологии, доцент, врач онколог
Должность
Стаж в КИ
10 лет
Кол-во проведенных КИ
22
Текущие
1.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 597 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
APG-2575 (Лизафтоклакс)
Города
Калуга, Киров, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с полатузумабом ведотином по сравнению с ритуксимабом в комбинации с гемцитабином + оксалиплатином у пациентов с рецидивной или рефрактерной агрессивной в-клеточной неходжкинской лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2022 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 5 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)
Города
Иркутск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) и терапии бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение (BRUIN CLL 313)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 844 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Города
Барнаул, Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 по изучению фиксированной продолжительности терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) в сочетании с венетоклаксом и ритуксимабом в сравнении с венетоклаксом и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее получавших лечение (BRUIN-CLL-322)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 697 от 01.11.2021
Организация, проводящая КИ
Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Города
Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба или бендамустина и ритуксимаба при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (BRUIN CLL-321)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 502 от 06.09.2021
Организация, проводящая КИ
Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
LOXO-305 (LY3527727)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-1026 у пациентов с различными онкогематологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 487 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-1026 (ARQ 531)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Исследование II фазы пембролизумаба и химиотерапии у пациентов с впервые диагностированной классической лимфомой Ходжкина (KEYNOTE-C11)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 488 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ (BRUIN MCL-321)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2021 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 471 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ
Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
LOXO-305 (LY3527727)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности Тафаситамаба и Леналидомида в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Леналидомидом в сочетании с Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой 1-3a стадии или лимфомой маргинальной зоны
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 12.07.2029
Номер и дата РКИ
№ 315 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
Инсайт Корпорейшн
Наименование ЛП
Тафаситамаб (MOR208)
Города
Казань, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 30.06.2030
Номер и дата РКИ
№ 258 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
МЕИ Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Занделисиб (ME-401)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Исследование первого применения у человека фазы I/II препаратаTL-895 с увеличением дозы у пациентов с рецидивирующими/рефрактерными В-клеточными лейкозами включая пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом или рецидивирующей/рефрактерной малой лимфоцитарной лимфомой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2021 - 04.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 147 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ
Телиос Фарма, Инк.
Наименование ЛП
TL-895 (M7583)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I-II
12.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ≤ 65 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2021 - 28.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 677 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group))
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (ACP-196)
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Киров, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2020 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 661 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ
Генмэб ЮС Инк
Наименование ЛП
GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб)
Города
Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 628 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Фаза II, рандомизированное, открытое исследование в двух контрольных группах лечения для сравнения двух интермитирующих схем приема препарата Дувелисиб у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 01.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 570 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ
"Секура Био, Инк."
Наименование ЛП
Дувелисиб
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
16.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом (REDIRECT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 543 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ
Аффимед ГмбХ (Affimed GmbH)
Наименование ЛП
AFM13 (конструкция рекомбинантного четырехвалентного биспецифического химерного антитела (анти-CD30 человека х анти-CD16A человека) (TandAb))
Города
Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
II
17.
Название протокола
Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 55 от 05.02.2019
Организация, проводящая КИ
Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)
Наименование ЛП
Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по изучению приема бендамустина и ритуксимаба (BR) по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом (ACP 196) у пациентов с мантийноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2017 - 20.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 299 от 02.06.2017
Организация, проводящая КИ
Ацерта Фарма, БВ
Наименование ЛП
(Акалабрутиниб (АCP-196), Акалабрутиниб (АCP-196))
Города
Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2016 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 870 от 20.12.2016
Организация, проводящая КИ
ТиДжи Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101))
Города
Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы комбинации A+AVD в сравнении с комбинацией ABVD в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2014 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 605 от 31.10.2014
Организация, проводящая КИ
«Милленниум Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
Брентуксимаб Ведотин (SGN-35, Adcetris®)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Открытое неконтролируемое исследование II фазы ингибитора PI3K BAY 80-6946, вводимого внутривенно, у пациентов с рецидивом индолентной или агрессивной неходжкинской лимфомы
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 690 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 80-6946
Города
Кемерово, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование поддерживающей терапии первой линии, назначаемой на основании показателей биомаркеров у пациентов с мКРР.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2015 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 68 от 10.02.2015
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
MPDL3280A (RO5541267) + RO5185426 + RO4876646 + RO5469926 (Вемурафениб + Бевацизумаб + Цетуксимаб, MPDL3280A (RO5541267) + Зелбораф + Авастин + Эрбитукс)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II