Протокол D4280C00015
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, многоцентровое, активно контролируемое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама в комбинации с метронидазолом по сравнению с меропенемом у детей в возрасте от 3 месяцев и старше, но не достигших 18 лет, с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
552 01.10.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Цефтазидим-Авибактам (CAZ-AVI)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 2000 мг /500 мг
Города
Кемерово, Красноярск, Новокузнецк, Смоленск
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама в комбинации с метронидазолом по сравнению с меропенемом у детей с осложненными интраабдоминальными инфекциями (когорты 1 и 2, старше 6 лет).
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
20
Где проводится исследование