GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D4280C00015
Название протокола Простое слепое, рандомизированное, многоцентровое, активно контролируемое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама в комбинации с метронидазолом по сравнению с меропенемом у детей в возрасте от 3 месяцев и старше, но не достигших 18 лет, с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ 552 01.10.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Цефтазидим-Авибактам (CAZ-AVI)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 2000 мг /500 мг
Города Кемерово, Красноярск, Новокузнецк, Смоленск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама в комбинации с метронидазолом по сравнению с меропенемом у детей с осложненными интраабдоминальными инфекциями (когорты 1 и 2, старше 6 лет).
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Ходарева И.В
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Панфилова В.Н
3
Регион Кемеровская область
Город Новокузнецк
Исследователи Котович М.М
4
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Зузова А.П