Протокол DUR001-306
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое активным препаратом сравнения исследование Фазы 3 по оценке безопасности и эффективности далбаванцина у детей с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
116 01.03.2017
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
Далбаванцин
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для в/в инфузий 500 мг
Города
Вологда, Саратов
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности далбаванцина у детей с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1
2