GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DUR001-306
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое активным препаратом сравнения исследование Фазы 3 по оценке безопасности и эффективности далбаванцина у детей с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ 116 01.03.2017
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед
Наименование ЛП Далбаванцин
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для в/в инфузий 500 мг
Города Вологда, Саратов
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности далбаванцина у детей с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 64
Где проводится исследование
1
Регион Вологодская область
Город Вологда
Исследователи Симонов В.А
2
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Поляков В.К