GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол DAP-PEDOST-11-03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств даптомицина и лекарственного препарата сравнения при лечении детей и подростков, страдающих острым гематогенным остеомиелитом, вызванным грамположительными микроорганизмами
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 24.11.2014 - 22.09.2016
Номер и дата РКИ 659 24.11.2014
Организация, проводящая КИ «Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Кубицин (даптомицин)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг (флаконы)
Города Москва, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств даптомицина и лекарственного препарата сравнения при лечении детей и подростков, страдающих острым гематогенным остеомиелитом, вызванным грамположительными микроорганизмами
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лекманов А.У
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белобородова Е.В
3
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Зузова А.П
4
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Ягода А.В
5
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Башарова Е.В