Роутек
Наименование полное
Роутек Лтд.
Адрес
119571, Москва, Проспект Вернадского, 94, корп.5, офис 1
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
19
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол TDZ-01_15
Название протокола
Перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства компании ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед, Индия, и Вотриент®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства компании Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания, у пациентов с почечноклеточным раком.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 684 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед
Наименование ЛП
Пазопаниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BA-ALB-1215
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол, таблетки жевательные, 400 мг, производства компании Бафна Фармасьютикалс Лимитед, Индия, и Немозол®, таблетки жевательные 400 мг, производства компании Ипка Лабораториз Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 563 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд.
Наименование ЛП
Албендазол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол TEN-12/2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир (тенофовира дизопроксила фумарат), таблетки 300 мг производства компании Вивимед Лабз Лимитед, Индия и Виреад® (тенофовира дизопроксила фумарат) таблетки 300 мг Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд. Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 565 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
Вивимед Лабз Лимитед
Наименование ЛП
Тенофовир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол TDZ-02-15
Название протокола
Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг, производства компании ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед, Индия, и Зитига®, таблетки, 250 мг, производства компании Патеон Инк., Канада, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 564 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол V-BO-1115
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства компании Вивимед Лабз Лимитед, Индия, и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 468 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
Вивимед Лабс Лтд
Наименование ЛП
Бозентан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол GEN-1-2015
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства компании Тердоз Фарма Прайвит Лимитед, Индия, и Иресса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг производства компании АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 209 от 25.03.2016
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол CYC-03/15
Название протокола
Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Циклосерин, (циклосерин, капсулы 250 мг), производства Скан Биотек Лимитед, Индия и Циклосерин (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО Валента Фармацевтика (Россия), в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 752 от 16.12.2015
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Циклосерин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол HOLI-15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Холидел, капсулы, 250 мг, производства компании Скан Биотек Лимитед, Индия и Урсосан®, капсулы 250 мг, производства компании ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 474 от 01.09.2015
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Холидел (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол ROS-14 Версия: 2.0 от 16 октября 2014 г
Название протокола
№ ROS-14Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розуфаст таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Бафна Фармасьютикалс Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2015 - 02.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 191 от 16.04.2015
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Розуфаст (Розувастатин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол CYNA-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакалцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель Вивимед Лабс. пвт. Лтд, Индия) и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (Производитель Амджен Европа Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
16.02.2015 - 10.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 58 от 05.02.2015
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Цинакалцет
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол TBMC-2/2014
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Тобрамицин (производитель – Скан Биотек Лимитед, Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения Тобрекс капли глазные, 0.3 % (производитель – Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 17.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 11 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Тобрамицин
Города
Нижний Новгород, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол 227686-ROF-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рофлокс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Скан Биотек Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.12.2014 - 29.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 716 от 16.12.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Рофлокс (Левофлоксацин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол LAT/1
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост, капли глазные 0,005% (Скан Биотек Лимитед, Индия) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ., Бельгия Н.В.) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офальмотонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением при офтальмогипертензии и первичной открытоугольной глаукоме.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2014 - 17.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 694 от 05.12.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Латанопрост
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол TRAV/1
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое, сравнительное, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Травопрост, капли глазные, 0.004% (производитель – Скан Биотек Лтд, Индия) и Траватан®, капли глазные, 0.004% (производитель – Alcon-Couvreur, Бельгия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2014 - 17.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 695 от 05.12.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Травопрост
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол VCV/2014-1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Вивимед Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Валтрекс® , таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.08.2014 - 17.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 478 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Валацикловир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол LIN-01
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл производства Скан Биотек Лимитед, Индия и препарата Зивокс®, раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией, вызванной метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.07.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 389 от 10.07.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол ERL-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двойное перекрестное исследование, проводимое в России, с участием 36 взрослых добровольцев, для определения биоэквивалентности препарата Эрлотиниб (Вивимед Лабз Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.05.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 247 от 08.05.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Эрлотиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол SC-TD/1
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, производства фирмы Скан Биотек Лтд. (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 17.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 240 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Теризидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол LITAB02
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Вивимед Лабз Лимитед, Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.04.2014 - 17.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 167 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Роутек Лтд
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность