Люпин
Наименование полное
Люпин Лтд., Индия
Адрес
B/4 Laxmi Towers, Bandra Kurla Complex, Bandra (E), Mumbai, Maharashtra 40005,India
Сайт
www.lupin.com
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
15
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол LRP/LUBT017/2021/003
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное двойное слепое исследование III фазы с параллельными группами для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 (Люпин Лимитед, Индия) и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
13.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 362 от 13.07.2023
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Афлиберцепт (LUBT017)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол LRP/LUBT010/2016/008
Название протокола
Глобальное, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы III по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности применения препарата LUBT010 с Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2022 - 24.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 343 от 19.05.2022
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
LUBT010 (Ранибизумаб)
Города
Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол KI/0817-3
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (Эй Уай Фармасьютикалс Ко., Лтд., Япония) и Энбрел®, раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) в равновесном состоянии у больных ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 436 от 24.08.2018
Организация, проводящая КИ
"Люпин Лимитед"
Наименование ЛП
Этанерцепт
Города
Киров, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол DRE-BE-09-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,02 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,02 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 60 от 14.02.2018
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Дроспиренон+Этинилэстрадиол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол DSG-BE-09-2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Феанола, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 54 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Феанола (Дезогестрел)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол ABLV-BE-11-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 50 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Абакавир+Ламивудин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол MEM-BE-08-2016
Название протокола
Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 854 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол LED-BE-04-2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изнель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 784 от 07.11.2016
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Изнель (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол LEV-BE-07-2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лалинола, таблетки, 1,5 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Эскапел®, таблетки, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 765 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Лалинола (Левоноргестрел)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол DET20-BE-09-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Муналеа 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,02 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата Мерсилон®, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 755 от 26.10.2016
Организация, проводящая КИ
Люпин Лтд.
Наименование ЛП
Муналеа 20 (Дезогестрел+Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол DET30-BE-08-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Муналеа 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,03 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг (Н.В.Органон, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 756 от 26.10.2016
Организация, проводящая КИ
Люпин Лтд.
Наименование ЛП
Муналеа 30 (Дезогестрел+Этинилэстрадиол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол ESC-BE-05-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х.Лундбек А/О, Дания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.10.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 747 от 19.10.2016
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол LPN-IX-BE-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иксим Люпин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 522 от 21.09.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва
Наименование ЛП
Иксим Люпин® (Цефиксим)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол LPN-CS-BE-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклорин, капсулы 250 мг (Люпин Лтд., Индия) и Циклосерин, капсулы 250 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 447 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва
Наименование ЛП
Циклорин (Циклосерин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол 190114ДОК001
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Доксеф, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Люпин Лимитед, Индия) и Сефпотек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Нобелфарма Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.12.2014 - 18.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 708 от 11.12.2014
Организация, проводящая КИ
Люпин Лтд.
Наименование ЛП
Доксеф (Цефподоксим)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол 240114ФЛГ001
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Флугесик, капсулы, 100 мг (производства Люпин Лимитед, Индия) и Катадолон®, капсулы, 100 мг (производства Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 485 от 25.08.2014
Организация, проводящая КИ
Люпин Лтд.
Наименование ЛП
Флугесик (Флупиртин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол 03022014-MOX-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мофлоксин Люпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.07.2014 - 15.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 379 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство компании «Люпин Лимитед» (Индия) г. Москва
Наименование ЛП
Мофлоксин Люпин (Моксифлоксацин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность