Феърфилд
[ ]
Ельфа
Наименование полное АО "Фармзавод Ельфа", Польша
Адрес Россия, 129041, г. Москва, Проспект Мира, д. 74, кв.92
Информация о компании
Текущих КИ 3
Проведенных КИ 7
Сотрудники
Текущие
1.
Протокол AFA-AXEL-2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 185 от 06.04.2021
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Афатиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол NIL-Axel 2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы, 200 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Тасигна®, капсулы, 200 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2021 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ № 148 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Нилотиниб
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол LEN-Axel 2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Ревлимид®, капсулы, 25 мг, производства Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 704 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Леналидомид
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол LENVA-AXEL-2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Ленвима капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 590 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Ленватиниб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол OSIMER-AXEL-2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Осимертиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Тагриссо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 482 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Осимертиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол DAS-Axel 2019
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель ООО ОнкоТаргет, Россия), и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 467 от 04.09.2020
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Дазатиниб
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол SOR-Axel-2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ОнкоТаргет Россия), и Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2020 - 29.12.2021
Номер и дата РКИ № 452 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ ООО "АксельФарм"
Наименование ЛП Сорафениб
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол SUN-Axel 2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Сутент®, капсулы, 50 мг, производства Пфайзер Италия С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 453 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Сунитиниб
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол GEF-Axel 2019
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства ООО Натива, Россия, и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2020 - 29.12.2021
Номер и дата РКИ № 417 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АксельФарм"
Наименование ЛП Гефитиниб
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол ADA-001
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акнелек гель для наружного применения 0.1% (производства Фармзавод Ельфа АО, Польша) в терапии угревой сыпи
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 30.12.2012
Номер и дата РКИ № 6 от 04.05.2012
Организация, проводящая КИ Акнелек
Наименование ЛП Акнелек® (Адапален)
Города Москва
Фаза КИ III