Ельфа
Наименование полное
АО "Фармзавод Ельфа", Польша
Адрес
Россия, 129041, г. Москва,
Проспект Мира, д. 74, кв.92
Сайт
http://www.jelfa.ru/
Текущих КИ
7
Проведенных КИ
9
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол APA-AXEL-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Апалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Эрлеада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 242 от 25.06.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "АксельФарм"
Наименование ЛП
Апалутамид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол CABOZ-AXEL-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Ипсен Фарма, Франция).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 71 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Кабозантиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол APRE-AXEL-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Апремиласт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Отесла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 469 от 29.08.2023
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Апремиласт
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BOSU-AXEL-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Бозутиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 447 от 13.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "АксельФарм"
Наименование ЛП
Бозутиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол AXI-AXEL-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Инлита, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 283 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Акситиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол AFA-AXEL-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 185 от 06.04.2021
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Афатиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол LEN-Axel 2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Ревлимид®, капсулы, 25 мг, производства Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 704 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол TOFA-AXEL-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО АксельФарм, Россия) и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область
Дерматология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 289 от 08.06.2021
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Тофацитиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол NIL-Axel 2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы, 200 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Тасигна®, капсулы, 200 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2021 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 148 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Нилотиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол LENVA-AXEL-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Ленвима капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 590 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Ленватиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол OSIMER-AXEL-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Осимертиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Тагриссо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 482 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Осимертиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол DAS-Axel 2019
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель ООО ОнкоТаргет, Россия), и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 467 от 04.09.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Дазатиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол SOR-Axel-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ОнкоТаргет Россия), и Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 29.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 452 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "АксельФарм"
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол SUN-Axel 2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Сутент®, капсулы, 50 мг, производства Пфайзер Италия С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 453 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол GEF-Axel 2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства ООО Натива, Россия, и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 29.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 417 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АксельФарм"
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол ADA-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акнелек гель для наружного применения 0.1% (производства Фармзавод Ельфа АО, Польша) в терапии угревой сыпи
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 30.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 6 от 04.05.2012
Организация, проводящая КИ
Акнелек
Наименование ЛП
Акнелек® (Адапален)
Города
Москва
Фаза КИ
III