АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ
Наименование полное
ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ"
Адрес
ул. Профессора Попова, 23, Санкт-Петербург, 197022
Сайт
www.gctrials.com
Текущих КИ
5
Проведенных КИ
12
Сотрудники
Текущие
1.
Протокол Oncolact2020
Название протокола
Открытое мультикогортное исследование I фазы безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины, раствор для инъекций, замороженный, у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы в последовательных когортах с эскалацией дозы при однократном и многократном введении.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2021 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 787 от 26.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ОНКОСТАР»
Наименование ЛП
Лекарственный препарат на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
2.
Протокол KIN001-203
Название протокола
8-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки влияния ежедневного перорального приема памапимода 150 мг с пиоглитазоном 10 мг на развитие COVID-19 у госпитализированных пациентов, инфицированных SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром - коронавирус-2).
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 753 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
Кинарус АГ
Наименование ЛП
Памапимод; Пиоглитазона гидрохлорид
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Протокол VP-C21-008
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата C21, применяемого в дополнение к стандартной терапии у взрослых пациентов с COVID-19.
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 10.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 754 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
Викор Фарма АБ
Наименование ЛП
C21
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол VP-C21-005
Название протокола
Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II фазы по изучению безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата С21 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 710 от 21.12.2020
Организация, проводящая КИ
Викор Фарма АБ
Наименование ЛП
C21
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Протокол 1042-CDD-3001
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование ганаксолона в качестве дополнительной терапии у детей и подростков с дефицитом циклин-зависимого киназоподобного протеина 5 (CDKL5), с последующим длительным периодом открытого лечения.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 510 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
ганаксолон суспензия (ганаксолон, ганаксолон)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол VP-C21-006
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности применения препарата C21 у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), которым не требуется проведение искусственной вентиляции легких
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 407 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ
Викор Фарма АБ
Наименование ЛП
C21 (Соединение 21)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Протокол 030(Z)WO19176
Название протокола
Исследование IV фазы с целью сравнения эффективности и безопасности бензидамина гидрохлорида в виде 0,3% спрея для применения на слизистой оболочке полости рта и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде таблеток для рассасывания у пациентов с острой болью в горле.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 301 от 29.06.2020
Организация, проводящая КИ
Анжелини С.п.А.
Наименование ЛП
Бензидамина гидрохлорид (Бензидамин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
3.
Протокол NI03-001
Название протокола
Исследование I фазы для оценки фармакокинетики и безопасности разовой дозы препарата NI-03 с последующим рандомизированным двойным слепым исследованием II фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата NI-03 (с подбором его дозы) по сравнению с плацебо у пациентов с хроническим панкреатитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2020 - 15.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 118 от 20.03.2020
Организация, проводящая КИ
Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
NI03 (Камостат мезилат)
Города
Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
4.
Протокол POP03
Название протокола
III фаза, многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для исследователя, перекрестное, сравнительное исследование не меньшей эффективности воспроизведенного препарата латанопрост, 0,05 мг/мл, глазные капли (Польфарма С.А.), в сравнении с препаратом Ксалатан® (латанопрост, офтальмологический раствор 0,005%, Пфайзер) у пациентов с офтальмологической гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 642 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА С.А.»
Наименование ЛП
Латанопрост
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол Immune/BRT/UC-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование по оценке безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики бертилимумаба у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелого или тяжелого течения.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 683 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
Иммьюн Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Бертилимумаб
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
6.
Протокол 1042-0604
Название протокола
Открытое исследование, продолжающее изучение ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 407 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Ганаксолон
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол FORMA-02
Название протокола
Проспективное, открытое, неконтролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Октафибрин при лечении острого кровотечения по потребности и для предупреждения кровотечения во время и после операции у пациентов с врожденным дефицитом фибриногена
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2015 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 10 от 16.01.2015
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
Октафибрин (Октафибрин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол METE/001/2012
Название протокола
Эффективность препарата Метеоксан у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 563 от 13.10.2014
Организация, проводящая КИ
Альфа Вассерманн С.п.А.
Наименование ЛП
Метеоксан
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Протокол PB-102-F01
Название протокола
Открытое исследование I/II фазы для подбора оптимальной дозы и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и поисковых критериев эффективности препарата PRX-102, вводимого внутривенно каждые 2 недели в течение 12 недель у взрослых пациентов c болезнью Фабри
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 270 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
Проталикс Лтд.
Наименование ЛП
PRX-102
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
I-II
10.
Протокол 1042-0603
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 692 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Ганаксолон
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
11.
Протокол 201050
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование длительностью в 6 месяцев фазы III с целью сравнения эффективности и безопасности комбинированного лекарственного средства с фиксированными дозами тафлупроста 0,0015% и тимолола 0,5%, глазные капли без консерванта, и эффективности и безопасности глазных капель тафлупрост 0,0015% и глазных капель тимолол 0,5%, применяемых в качестве монотерапии, у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 99 от 04.03.2011
Организация, проводящая КИ
Сантэн, АО, Финляндия
Наименование ЛП
(Тафлупрост + Тимолол, )
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Протокол Sym001-03
Название протокола
№ SYM001-03: Многоцентровое, открытое исследование безопасности и эффективности однократного внутривенного введения, с подбором дозировок, препарата Sym001 в лечении Идиопатической Тромбоцитопенической Пурпуры у резус-положительных взрослых пациентов, не подвергавшихся спленэктомии спленэктомии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.02.2011 - 01.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 81 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
Symphogen A/S (Симфоджен А/С)
Наименование ЛП
Sym001
Города
Нижний Новгород, Самара, Смоленск, Тула
Фаза КИ
II