Юдина Наталья Борисовна
Город
Воронеж
Медицинские учреждения
БУЗ ВО "ВОДКБ № 1"
Специальность
Детская онкология, Педиатрия, Детская онкология, Заведующая отделением
Должность
Заведующая онкогематологическим отделением химиотерапии, Заведующая отделением
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
3
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД).
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 75 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ
«Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Наименование ЛП
Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с целью определения оптимальной дозы и фармакокинетических и фармакодинамических свойств нетупитанта при совместном пероральном приеме с палоносетроном для профилактики тошноты и рвоты у детей и подростков при проведении эметогенной химиотерапии в связи с заболеванием раком
Терапевтическая область
Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2017 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 352 от 28.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Нетупитант + Палоносетрон
Города
Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование с целью сравнительной оценки эффективности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, безопасности, переносимости и иммуногенности липэгфилграстима в дозе 100 мкг/кг массы тела и филграстима в дозе 5 мкг/кг массы тела, вводимых детям и подросткам на фоне химиотерапии по поводу опухолей типа саркомы Юинга или рабдомиосаркомы
Терапевтическая область
Детская онкология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 306 от 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
«Меркле ГмбХ»
Наименование ЛП
Липэгфилграстим (XM22)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III