Ист Сайт Менеджмент Анд Рееч
Наименование полное
ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч"
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
13
Сотрудники
Текущие
1.
Протокол КВ 070
Название протокола
Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД).
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 75 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ
«Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Наименование ЛП
Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
III
2.
Протокол FM-14-B02
Название протокола
Исследование неоадъювантной химиотерапии тройного негативного с высокой степенью риска на ранней стадии и местнораспространенного рака молочной железы антителами, направленными на PD-L1, на фоне лечения наб-паклитакселом и карбоплатином
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2016 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 873 от 22.12.2016
Организация, проводящая КИ
«МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело)
Наименование ЛП
(Атезолизумаб(MPDL3280A) + наб-Паклитаксел, Атезолизумаб(MPDL3280A) + Абраксан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол FM-12-B01 (EudraCT 2012-003481-41)
Название протокола
№ Неоадъювантная химиотерапия наб-паклитакселом женщин с раком молочной железы с негативным рецептором человеческого эпидермального фактора роста 2, находящихся в группе высокого риска рецидива заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2013 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 789 от 27.12.2013
Организация, проводящая КИ
«МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело)
Наименование ЛП
Паклитаксел (ABI-007, Абраксан)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол hzVSF_v13-0006
Название протокола
Эффективность и безопасность внутривенного введения hzVSF-v13 пациентам с пневмонией COVID-19: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II в параллельных группах для подтверждения концепции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2020 - 10.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 569 от 15.10.2020
Организация, проводящая КИ
«ИммьюнМед, Инк.» (ImmuneMed Inc.)
Наименование ЛП
hzVSF-v13 (IMM-005)
Города
Красноярск, Новошахтинск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
II
2.
Протокол Mannitol_03-2018
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 274 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)
Наименование ЛП
Маннитол
Города
Владимир, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
3.
Протокол MARSEZ
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации (Акотиамид + Эзомепразол), капсулы с модифицированным высвобождением, 300 + 20 мг и препаратов MARS (Акотиамид, ООО НоваМедика, Россия), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, и Нексиум (Эзомепразол, АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 179 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО«НоваМедика»
Наименование ЛП
MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
4.
Протокол MARS
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид (МНН: акотиамид), таблетки 100 мг, после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2019 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 280 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО«НоваМедика»
Наименование ЛП
Акотиамид (MARS)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
5.
Протокол NCT02719756
Название протокола
Рандомизированное, открытое проспективное исследование с целью оценки воздействия Дапаглифлозина, ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 типа, на вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.05.2017 - 20.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 246 от 04.05.2017
Организация, проводящая КИ
"АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания/Негосударственное частное учреждение здравоохранения «Научный клинический центр открытого акционерного общества «Российские железные дороги» (НУЗ «НКЦ ОАО «РЖД»)
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
6.
Протокол РМ 1434
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости P-3073 для местного лечения псориаза ногтей
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 792 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
Полихем С.А.
Наименование ЛП
Кальципотриол (P-3073)
Города
Королёв, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол РМ1331
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ногтей Р-3058 10% при лечении онихомикоза
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 484 от 04.09.2015
Организация, проводящая КИ
Полихем С.А.
Наименование ЛП
Р-3058 (Тербинафин)
Города
Королёв, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол PM1125
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование по оценке эффективности Циклополи® (циклопирокс 8% лак для ногтей) в сравнении с Лоцерилом® (аморолфин 5% лак для ногтей) на конверсию культуры в отрицательную у пациентов с онихомикозом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 191 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
Полихем СА
Наименование ЛП
Циклополи® (P-3051, Циклопирокс)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Протокол ccd-1005-pr-0040
Название протокола
№ CCD-1005-PR-0040 12-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой исследование с двумя параллельными группами с целью сравнения эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой, неадекватно контролируемой высокими дозами ингаляционных кортикостероидов или средними дозами ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 919 от 26.04.2012
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А
Наименование ЛП
Беклометазон дипропионат/Формотерол фумарат (CHF 1535 200/6 pMDI)
Города
Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол CCD-1107-PR-0067
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в трех параллельных группах, международное, многоцентровое исследование для оценки кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида (25 мкг и 50 мкг, два раза в день), доставляемых с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, обе в комбинации с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемого с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, по сравнению с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемым с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 832 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF5259.02 (гликопирролата бромид)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Протокол CCD-0807-PR-0024
Название протокола
III фазы, 12-недельное, мультицентровое, мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, двойной маскировкой, клиническое испытание в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 50/6 мкг (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата плюс формотерола фумарата) в сравнении со свободной комбинацией беклометазона дипропионата 50 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг и в сравнении с монотерапией беклометазона дипропионата 50 мкг с участием детей с частично контролируемой астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 451 от 26.10.2011
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А
Наименование ЛП
CHF 1535 (беклометазон дипропионат + формотерол фумарат)
Города
Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол ОМ-ЕРА-003
Название протокола
Эффективность и безопасность Эпанова® при тяжелой гипертриглицеридемии
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2011 - 31.03.2012
Номер и дата РКИ
№ 278 от 28.07.2011
Организация, проводящая КИ
Омтера Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП
Эпанова®(Омефас, омега-3 свободные жирные кислоты)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Протокол CCD-1009-PR-0050
Название протокола
III фазы, 8-недельное, многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с тройной маскировкой, с активным контролем, клиническое исследование в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата 100 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг) в ингаляторе с сухим порошком NEXT DPI® по 1 ингаляции два раза в день по сравнению с такой же дозой в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI и с бекломе
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.03.2011 - 26.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 120 от 22.03.2011
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютикалс С.п.А.
Наименование ЛП
(Беклометазон дипропионат (БДП) и формотерол фумарат (ФФ), )
Города
Барнаул, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III