Буркин Марк Михайлович
Город
Матросы, Петрозаводск
Медицинские учреждения
ГБУЗ РК "РПБ"ГУЗ РПНД
Специальность
Психиатрия, Консультант
Должность
Консультант, Заведующий кафедрой психиатрии Петрозаводского государственного университета, Заведующий кафедрой психиатрии, Дмн, Заведующий кафедрой психиатрии, Заведующий кафедрой
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
13
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.09.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 523 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 525 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, 4-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с гибким дозированием исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 770 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
«СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК»
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
26-недельное открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у взрослых пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.11.2016 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 774 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
«СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.»
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2015 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 491 от 08.09.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Сирукумаб (CNTO136)
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIa
4.
Название протокола
Интервенционное, открытое, расширенное исследование брекспипразола в гибких дозах у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.10.2013 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 683 от 29.10.2013
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Города
Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем в параллельных группах по изучению брекспипразола в гибких дозах у пациентов с острой шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 503 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Города
Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Вилазодон для предотвращения рецидивов у пациентов с большим депрессивным расстройством.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.06.2013 - 15.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 375 от 17.06.2013
Организация, проводящая КИ
«Форест Рисерч Инститьют, Инк.», дочерняя компания «Форест Лабораторис Инк.»
Наименование ЛП
Вилазодон
Города
Москва, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
7.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 258 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
R092670 (Палиперидона пальмитат)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 850 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Наименование ЛП
OPC-34712
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Хотьково, Чита
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.02.2012 - 15.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 746 от 28.02.2012
Организация, проводящая КИ
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712)
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.01.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 630 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ
Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)
Города
Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое 4-недельное исследование II/III фазы, проводимое с использованием плацебо и лекарственного препарата сравнения в параллельных группах пациентов с обострением шизофрении с целью оценки безопасности и эффективности препарата RO4917838 в сравнении с плацебо.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.05.2011 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 218 от 19.05.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4917838
Города
Матросы, Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Талаги
Фаза КИ
III