GY48LS6

Феърфилд
[ ]
СПб ГКУЗ ЦВЛ "Детская психиатрия" имени С.С. Мнухина
Наименование полное Санкт-Петербургское государственное казенное учреждение здравоохранения "Центр восстановительного лечения "Детская психиатрия" имени С.С. Мнухина"
Город Санкт-Петербург
Адрес 197376, г. Санкт-Петербург, Песочная набережная, д. 4, литера А
Номер аккредитации 141
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Педиатрия, Психиатрия
Текущих КИ 2
Проведенных КИ 8
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол RGH-188-203
Название протокола 2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.06.2020 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 234 от 08.06.2020
Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс.
Наименование ЛП Карипразин (Реагила, RGH-188)
Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол RGH-MD-20
Название протокола 6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 26.05.2020 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ № 212 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс
Наименование ЛП RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)
Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол CL3-20098-076
Название протокола “Эффективность и безопасность перорального применения двух доз агомелатина (10 мг и 25 мг) у детей (в возрасте от 7 до <12 лет) и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет) с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени. 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с применением препарата контроля (флуоксетин в дозе 10 мг/ сутки с потенциальным повышением дозы до 20 мг/сутки) и плацебо, с возможным последующим открытым периодом оценки безопасности лечения продолжительностью 21 месяц”
Терапевтическая область Педиатрия, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.04.2016 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 234 от 06.04.2016
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Агомелатин (S 20098)
Города Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
2.
Протокол D1050301
Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 363 от 08.07.2015
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол D1050326
Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибким подбором доз для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов детского и подросткового возраста с биполярной депрессией I типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 278 от 01.06.2015
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол D1050302
Название протокола 104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 262 от 21.05.2015
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол 31-09-267
Название протокола Длительное многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и переносимости изменяемой дозы перорального арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения у пациентов подросткового возраста с шизофренией или пациентов детского и подросткового возраста с биполярным расстройством I типа, маниакальными или смешанными эпизодами с психотическими симптомами или без них
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.01.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 668 от 27.01.2012
Организация, проводящая КИ «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)
Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)
Города Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол 31-09-266
Название протокола Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 630 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)
Города Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол P05896
Название протокола 8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией, (Gemini-S8)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 116 от 17.03.2011
Организация, проводящая КИ Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США
Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274, Org 5222)
Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ IIIb
8.
Протокол P05897
Название протокола 26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 112 от 16.03.2011
Организация, проводящая КИ Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США
Наименование ЛП Азенапин
Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ IIIb