Текущие
1.
Протокол ВПП-III-12/24
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и профиля нежелательных явлений вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 23-х валентной, полисахаридной, раствор для внутримышечного введения, у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
26.03.2025 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 138 от 26.03.2025
Организация, проводящая КИ
Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал Ко., Лтд (Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.)
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентная, полисахаридная)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол BGB-A317-A1217-301 (AdvanTIG-301)
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование фазы 3 применения комбинации оциперлимаба (BGB-A1217) и тислелизумаба (BGB-A317) совместно c химиолучевой терапией (сХЛТ) с последующим применением комбинации оциперлимаба и тислелизумаба или комбинации тислелизумаба и сХЛТ с последующим применением тислелизумаба в сравнении с сХЛТ с последующим применением дурвалумаба у пациентов с местно-распространенным, нерезектабельным, немелкоклеточным раком легкого, раннее не получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 739 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A1217 + BGB-A317 (Оциперлимаб + Тислелизумаб, Оциперлимаб + Тислелизумаб)
Города
Барнаул, Владикавказ, Калуга, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
3.
Протокол BGB-A317-A1217-302
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 420 от 04.08.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол BGB-A317-A1217-203
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения эффективности анти PD-1 моноклонального антитела Тислелизумаба (BGB-A317) и анти TIGIT моноклонального антитела BGB-A1217 в сравнении с комбинацией тислелизумаба и плацебо в качестве терапии второй линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода при экспрессии PD-L1 (vCPS ≥10 %)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 310 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A317 + BGB-A1217 (Тислелизумаб + , Тислелизумаб + Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT)
Города
Архангельск, Владикавказ, Иваново, Истра, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
5.
Протокол BGB-A317-A1217-202
Название протокола
Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 187 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
II
6.
Протокол BGB-3111-306
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 693 от 05.12.2019
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.)
Наименование ЛП
Занубрутиниб (BGB-3111)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
7.
Протокол BGB-3111-212
Название протокола
Международное открытое рандомизированное исследование фазы 2 препарата BGB-3111 в сочетании с обинутузумабом для сравнения с монотерапией обинутузумабом у пациентов с рецидивирующей/резистентной фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 551 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
Занубрутиниб (BGB-3111)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ
II
8.
Протокол BGB-A317-306
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с химиотерапией в качестве первой линии лечения у пациентов с неоперабельным, местно-распространенным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 176 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
«БейДжин, Лтд.»
Наименование ЛП
Тислелизумаб (BGB-A317)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Протокол BGB-A317-305
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 12.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 648 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
БейДжин Лимитед
Наименование ЛП
BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Иваново, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол BGB-A317-303
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 539 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
БейДжин Лимитед
Наименование ЛП
BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол BGB-3111-304
Название протокола
Международное открытое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 695 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
Занубрутиниб (BGB-3111)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол BGB-290-105
Название протокола
Открытое исследование с фиксированной последовательностью лечения фазы 1, проводимое в параллельных группах, для изучения влияния индуктора CYP3A рифампицина и ингибитора CYP3A итраконазола на фармакокинетику памипариба (BGB-290) у пациентов со злокачественным новообразованием
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 462 от 20.08.2019
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
Памипариб (BGB-290)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
2.
Протокол BGB-290-303
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое II фазы исследование BGB-290 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка, у которых была ответная реакция на первую линию химиотерапии препаратами платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 461 от 10.09.2018
Организация, проводящая КИ
«БейДжин, Лтд.»
Наименование ЛП
BGB-290
Города
Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол GF-CM-01
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения рекомбинантного человеческого основного фактора роста фибробластов в сравнении с депротеинизированным диализатом крови у пациентов с ожоговой раной, требующей проведения аутодермопластики
Терапевтическая область
Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
08.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 211 от 08.05.2018
Организация, проводящая КИ
Бейджин ЭсЭл Фармасьютикал Ко., Лтд,
Наименование ЛП
Трафермин (рекомбинантный человеческий основной фактор роста фибробластов)
Города
Москва
Фаза КИ
III