GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]

Ковширина Юлия Викторовна


Город Томск
Медицинские учреждения ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России)
Специальность Инфекционные болезни, врач-инфекционист
Должность Доцент кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии
Стаж в КИ 8 лет
Кол-во проведенных КИ 7
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 22.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ № 465 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города Екатеринбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
2.
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей в возрасте от 28-и дней до 3-х лет с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 48 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-53718678
Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании ГСК Биолоджикалс (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 402 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Города Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
2.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности 2-дозовой и 3-дозовой схемы назначения вакцины V160 (против цитомегаловирусной [ЦМВ] инфекции) здоровым, серонегативным женщинам в возрасте от 16 до 35 лет
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 25.07.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 361 от 25.07.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП V160 (вакцина против цитомегаловируса человека)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIb
3.
Название протокола Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.08.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 613 от 30.08.2016
Организация, проводящая КИ Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Мурманск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Открытое исследование III фазы для оценки иммуногенности и реактогенности вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная) и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой по схеме первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев и бустерной дозы в возрасте 18 месяцев здоровым младенцам в Российской Федерации.
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 507 от 20.07.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Наименование ЛП ИНФАНРИКС®-ПОЛИО+Хиб (DTPa-IPV/Hib)
Города
Фаза КИ III
5.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы, 30 мг у пациентов в возрасте 3-6 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 692 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III