Текущие
1.
Протокол PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB
Название протокола
Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 326 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
(Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Города
Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол SCGAM-01
Название протокола
Клиническое исследование 3-й фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности иммуноглобулина человека для подкожного введения (ОКТАНОРМ 16,5%) у пациентов с первичными иммунодефицитными состояниями
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 158 от 05.04.2018
Организация, проводящая КИ
«ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Наименование ЛП
(Иммуноглобулин человека нормальный, Октанорм)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол CLY16001
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® в дозе 50 мг при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 122 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ
«Наньцзин Луе Фармасьютикал Компани, Лимитед»
Наименование ЛП
Рисперидон (LY03004)
Города
Всеволожск, Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс
Фаза КИ
III
2.
Протокол GHAML-2-001
Название протокола
Открытое, нерандомизированное, клиническое исследование IIа фазы по оценке профиля эффективности и безопасности/переносимости антрохинонола у взрослых пациентов с рецидивирующим острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) или поставленным первичным диагнозом, когда интенсивное лечение невозможно
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.01.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 2 от 09.01.2019
Организация, проводящая КИ
Голден Биотехнолоджи Корпорейшн (Golden Biotechnology Corporation)
Наименование ЛП
Антрохинонол (Хоцена®)
Города
Москва, Тула
Фаза КИ
IIa
3.
Протокол NV1205-009
Название протокола
Открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией (ДЦ Х-АЛД)
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 486 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
НьюроВиа, Инк
Наименование ЛП
NV1205 (НВ1205, Собетиром)
Города
Москва
Фаза КИ
I-II
4.
Протокол SCGAM-04
Название протокола
Клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, переносимости и безопасности препарата Октанорм (иммуноглобулина человека для подкожного введения) при лечении пациентов с первичными иммунодефицитами
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 871 от 20.12.2016
Организация, проводящая КИ
«ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Наименование ЛП
Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол EVE112-CT03-2016
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное исследование с многократным применением исследуемого препарата, контролируемое с помощью препарата сравнения и проводимое в параллельных группах здоровых женщин в возрасте от 18 до 40 лет, подвергающихся риску забеременеть, с целью изучения характера кровотечения при применении комбинированного интравагинального контрацептива (EVE112), содержащего этоногестрел и этинилэстрадиол
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 842 от 06.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Эвестра ГмбХ» (Evestra GmbH)
Наименование ЛП
EVE112 (Этинилэстрадиол + Этоногестрел)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III