Халайджи Наталья Александровна
Город
Новосибирск
Медицинские учреждения
ООО КДРЦ "Здоровые суставы"
Специальность
Ревматология, Ревматолог
Должность
Врач-ревматолог, Ревматолог
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
15
Завершенные
1.
Название протокола
Долгосрочное открытое продолженное исследование тофацитиниба (CP-690,550) для лечения псориатического артрита
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2014 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 262 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 23.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 221 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное исследование конечной точки безопасности двух доз тофацитиниба в сравнении с ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО) у пациентов с ревматоидным артиритом, фаза 3В/4
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 203 от 15.04.2014
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc./"Пфайзер Инк."
Наименование ЛП
Тофацитиниб цитрат (СР-690,550-10)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III-IV
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) у пациентов с активным псориатическим артритом и неадекватным ответом на лечение, по крайней мере, одним из ингибиторов ФНО
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2013 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 745 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) в сравнении с адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 746 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Продолженное исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом, принимавших участие в других клинических исследованиях препарата PF-05280586
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2012 - 12.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 565 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер, Инк.
Наименование ЛП
PF-05280586 (Ритуксимаб)
Города
Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, Двойное-слепое, Многоцентровое, Плацебо-контролируемое Исследование в Параллельных группах по Подбору Диапазона Доз Препарата JNJ 38518168 у Пациентов с Активным Ревматоидным Артритом на Фоне Сопутствующей Терапии Метотрексатом, фаза 2b
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2013 - 04.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 535 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-38518168
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 488 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO 136 (Сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению фармакокинетики и фармакодинамики, а также оценке безопасности препарата PF-05280586 и ритуксимаба у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на терапию одним или несколькими препаратами из группы антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО)
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2012 - 09.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 117 от 09.06.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер, Инк.
Наименование ЛП
PF-05280586 (Ритуксимаб)
Города
Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
I-II
10.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 13.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 446 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк", США
Наименование ЛП
PF- 04171327
Города
Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, активно-контролируемое препаратом сравнения многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2011 - 05.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 268 от 19.07.2011
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП
MK-0663 (Эторикоксиб)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 215 от 18.05.2011
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП
СС-10004 (Апремиласт)
Города
Владимир, Казань, Кемерово, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Смоленск, Тула
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2011 - 17.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 171 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП
MK-0663 (Эторикоксиб)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом и квалифицирующим псориатическим очагом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2011 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 142 от 31.03.2011
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн
Наименование ЛП
СС-10004 (Апремиласт)
Города
Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата КИАКТАTM по предотвращению снижения функции почек у пациентов с АА-амилоидозом
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2011 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 79 от 21.02.2011
Организация, проводящая КИ
Келтик Терапьютикс Девелопмент Швейцария САРЛ
Наименование ЛП
NC-503 (КИАКТА, Эпродизат динатрий)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Тула
Фаза КИ
III