Дмитрикова Елена Петровна
Город
Жуковский, Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗ МО "Жуковская ГКБ"ГКБ № 13
Специальность
Пульмонология, Клиническая фармакология, Терапия, Клиническая фармакология, клинический фармаколог
Должность
Зав отделом клинической фармакологии, Зав. отделом клинической фармакологии, Заведующая кардиологическим отделением, Заведующая отделом клинической фармакологии, Завотделом клинической фармакологии, Клинический фармаколог
Стаж в КИ
6 лет
Кол-во проведенных КИ
18
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм) при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 556 от 14.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Нирматрелвир (DT-NRM, АРСЕЛВИ)
Города
Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование легочного распределения и фармакокинетического параметра Ctrough препаратов Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО Гротекс) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2022 - 14.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 374 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Жуковский, Иваново, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c (АО Р-Фарм) у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 294 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-MNR-c (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-4482 для профилактики COVID-19 (лабораторно подтвержденной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, с симптомами) у взрослых, проживающих совместно с лицом, заболевшим COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 482 от 27.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Молнупиравир (MK-4482)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2021 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 42 от 27.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП
XC221
Города
Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 691 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ
АО Р-Фарм
Наименование ЛП
TL-RMD-l (Ремдесивир)
Города
Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 201 от 20.05.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП
ФАВИПИРАВИР-ТЛ (Фавипиравир, TL-FVP-t)
Города
Воронеж, Жуковский, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2019 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 99 от 04.03.2019
Организация, проводящая КИ
Аридис Фармасьютикалс, Инк. (Aridis Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
AR-301 (Тозатоксумаб, Тозатоксумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Жуковский, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин, раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 180 от 02.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
КОВИД-глобулин (Иммуноглобулин человека противокоронавирусный)
Города
Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 77 от 09.02.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП
Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для определения безопасности и эффективности эстетрола (E4) в лечении пациентов с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.12.2020 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 723 от 25.12.2020
Организация, проводящая КИ
НЕУРАЛИС С.А. (NEURALIS S.A.)
Наименование ЛП
Эстетрол (E4, DO-E4)
Города
Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами ПУСТЫРНИК форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), и Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой (Юнифарм Инк, США), у пациентов с бессонницей, в том числе обусловленной десинхронозом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 455 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CS (мяты перечной листьев масло + пустырника травы экстракт + мелатонин)
Города
Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPT, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 436 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CPT (Пустырника травы экстракт + Мяты перечной листьев масло + Экстракт мелиссы лекарственной)
Города
Белгород, Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 293 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Фабивирин (Фавипиравир)
Города
Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 256 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ремдеформ (Ремдесивир)
Города
Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС221, таблетки 100 мг, у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 236 от 09.06.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Барнаул, Жуковский, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2018 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 54 от 09.02.2018
Организация, проводящая КИ
СИОНОГИ, Лтд
Наименование ЛП
S-649266 (Цефидерокол)
Города
Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III