GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]

Карамова Арфеня Эдуардовна


Город Москва
Медицинские учреждения ФГБУ "ГНЦДК" Минздрава России
Специальность Дерматовенерология, заведующий отделом дерматологии
Должность Зав. отделением дерматологии, Заведующая отделом дерматологии, Заведующий отделом дерматологии, Зав. отделом дерматологии, Заведуюший отделом дерматологии, Зав отделом дерматологии
Стаж в КИ 11 лет
Кол-во проведенных КИ 23
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО Мабскейл, Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 495 от 08.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Арамиль, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Мурино, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 по сравнению эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и Стелара® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2021 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ № 307 от 17.06.2021
Организация, проводящая КИ «Био-Тера Солюшнз Лтд.» (Bio-Thera Solutions Ltd.)
Наименование ЛП Устекинумаб (BAT2206)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Эффективность и безопасность терапии бродалумабом подростков в возрасте от 12 до 17 лет со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом; EMBRACE 1.
Терапевтическая область Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 03.07.2023
Номер и дата РКИ № 674 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП Бродалумаб
Города Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Регулируемый режим дозирования бродалумаба по сравнению со стандартным лечением бродалумабом в течение 52 недель у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом и массой тела ≥ 120 кг; ADJUST.
Терапевтическая область Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2020 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ № 652 от 23.11.2020
Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП Бродалумаб
Города Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
5.
Название протокола Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 01.03.2027
Номер и дата РКИ № 170 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
6.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами, проводимое в амбулаторных условиях по оценке фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 15.10.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 601 от 15.10.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Краснодар, Москва, Тула
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 07.04.2023
Номер и дата РКИ № 320 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла )
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное продленное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности аброцитиниба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с назначением или без препаратов для местного применения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 03.04.2024
Номер и дата РКИ № 588 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-04965842 (Аброцитиниб, Аброцитиниб)
Города Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения в двух параллельных группах с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в сравнении с плацебо при лечении пациентов с вялотекущим системным или индолентным системным мастоцитозом с тяжелыми симптоматическими проявлениями, резистентным к оптимальной симптоматической терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 315 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по подбору дозы, оценке эффективности и безопасности применения различных доз препарата BI 655130 подкожно у пациентов с ладонно-подошвенным пустулезом (ЛПП) от средней до тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2019 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ № 403 от 25.07.2019
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 655130
Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ IIb
2.
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы III для изучения эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с рандомизированной отменой лечения и возможностью применения экстренной терапии при обострениях
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 03.02.2021
Номер и дата РКИ № 429 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП PF-04965842
Города Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии Тралокинумабом пациентов с атопическим дерматитом в умеренной и тяжелой формах, имеющих показания к системной терапии.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 562 от 26.10.2017
Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП Тралокинумаб (CAT-354)
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-2
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 11.11.2021
Номер и дата РКИ № 830 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ II
5.
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бензоила пероксид + Клиндамицин, гель для наружного применения, 50 мг + 10 мг / 1 г геля (Фармаприм), в сравнении с препаратами Далацин®, гель для наружного применения, 1% (Фармация и Апджон Кампани) и Базирон® АС, гель для наружного применения, 5% (Галдерма) у больных с вульгарным акне легкой и умеренной степени тяжести.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 806 от 18.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПРИМ»
Наименование ЛП Бензоила пероксид + Клиндамицин
Города Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (300 мг) в предварительно заполненных шприцах (2 мл) в течение 52 недель взрослым пациентам с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени (исследование ALLURE)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 639 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
7.
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с аногенитальными бородавками
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 608 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города Королёв, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности крема CD5789 50 мкг/г и крема-носителя у пациентов с угрями обыкновенными
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2016 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 445 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ Галдерма Ар энд Ди, Эс-Эн-Си
Наименование ЛП Трифаротен (крем CD5789)
Города Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ № 268 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Волгоград, Екатеринбург, Королёв, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
10.
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 177 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-057 (адалимумаб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование IIb фазы с контролем в виде плацебо и активного препарата, проводимое с целью поиска оптимальной дозы препарата QGE031 в качестве дополнительной терапии, а также изучения его эффективности и безопасности у пациентов с хронической спонтанной крапивницей
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.10.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 574 от 13.10.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ IIb
12.
Название протокола Оптимизация длительности терапии для поддержания кожи в нормальном состоянии у пациентов с хроническим простым псориазом умеренного и тяжелого течения: рандомизированное, многоцентровое, открытое с заслепленной оценкой, сравнительное 52-недельное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости подкожных инъекций секукинумаба в дозе 300 мг
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2015 - 29.11.2017
Номер и дата РКИ № 295 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Батайск, Екатеринбург, Казань, Королёв, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
13.
Название протокола 52-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование терапии секукинумабом подкожно, с целью доказательства его эффективности в отношении индекса площади и тяжести ладонно-подошвенного пустулезного псориаза (ppPASI) через 16 недель лечения, по сравнению с плацебо, а также оценки долгосрочной безопасности, переносимости и общей эффективности у пациентов с хроническим ладонно-подошвенным пустулезным псориазом средней и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 62 от 14.02.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)
Города Батайск, Москва, Рязань, Саратов
Фаза КИ III
14.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для демонстрации эффективности секукинумаба в дозе 150 и 300 мг при подкожном применении, на 16 неделе и для оценки безопасности, переносимости и долговременной эффективности продолжительностью до 132 недель у пациентов с ладонно-подошвенным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ № 257 от 17.04.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb