Феърфилд
[ ]
Протокол MK-0431-331
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки вариабельности гликемии, на фоне применения ситаглиптина в сравнении с плацебо, у пациентов с сахарным диабетом второго типа без адекватного контроля гликемии на фоне применения метформина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 484 25.08.2014
Организация, проводящая КИ Мерк энд Ко, Инк.
Наименование ЛП Ситаглиптин (MK-0431, Янувия)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Города Москва
Страна разработчика США
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить вариабельность гликемии на фоне терапии ситаглиптином 50 мг 2 раза в сутки в комбинации с метформином 1000 мг 2 раза в сутки в сравнении с плацебо в комбинации с метформином 1000 мг 2 раза в сутки по результатам круглосуточного мониторирования уровня глюкозы с помощью аппарата CGMS (Continuous Glucose Monitoring System – Система Непрерывного Мониторинга Глюкозы) у пациентов в исследуемых группах.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аметов А.С