GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Зубаровская Людмила Степановна


Город Санкт-Петербург
Специальность Онкология, Гематология, руководитель отдела детской онкологии, гематологии и трансплантологии, Онкология, Гематология
Должность Руководитель отдела детской онкологии, Гематологии и трансплантологии, Зам. директора по трансплантологии, Руководитель отдела детской гематологии, Врач-гематолог, Врач-онколог, Заместитель директора по трансплантологии; Руководитель отдела детской онкологии, Заместитель директора по трансплантологии, Профессор кафедры, Заместитель директора по трансплантации, Профессор кафедры гематологии, Трансфузиологии и трансплантологии ФПО, Заместитель директора по трансплантологии/Руководитель отдела детской онкологии
Стаж в КИ 10 лет
Кол-во проведенных КИ 22
Текущие
1.
Название протокола Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой
Терапевтическая область Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2023 - 30.06.2029
Номер и дата РКИ № 621 от 30.10.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-245
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II-III
2.
Название протокола Открытое, в одной группе, фазы 1b исследование Эпкоритамаба у детей с рецидивирующими/ рефрактерными агрессивными зрелыми В-клеточными новообразованиями
Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2023 - 30.09.2027
Номер и дата РКИ № 71 от 14.02.2023
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Эпкоритамаб (GEN3013, ABBV-GMAB-3013)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
3.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором оценивается эффективность и безопасность марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2021 - 12.07.2022
Номер и дата РКИ № 693 от 27.10.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас, Инк./ Takeda Development Center Americas, Inc.
Наименование ЛП Марибавир (SHP620)
Города Иркутск, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое открытое исследование с целью определения дозы и безопасности пероральной терапии асциминибом у пациентов детского возраста с хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой в хронической фазе (Ph+ ХМЛ-ХФ), ранее получавших один или несколько ингибиторов тирозинкиназы
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 673 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ABL001 (асциминиб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
5.
Название протокола Международное многоцентровое открытое неконтролируемое, проводимое в одной группе исследование накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) в сочетании с изотретиноином в качестве консолидирующей терапии у пациентов с нейробластомой высокого риска в первичной ремиссии, фаза 2.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2021 - 30.09.2027
Номер и дата РКИ № 662 от 14.10.2021
Организация, проводящая КИ Уай-мЭбс Терапьютикс А/С
Наименование ЛП Накситамаб
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
6.
Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-245 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с нейробластомой
Терапевтическая область Детская онкология, Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 567 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-245 (Моноклональное антитело к GD-2)
Города Москва
Фаза КИ I
7.
Название протокола Исследование фазы 1b/2 по изучению карфилзомиба в комбинации с индукционной химиотерапией у детей с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом
Терапевтическая область Детская онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 151 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ «Оникс Терапьютикс Инк.»
Наименование ЛП Кипролис (Карфилзомиб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
8.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ≥ 6 месяцев
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 676 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ Соби, Инк
Наименование ЛП Аватромбопаг (ДОПТЕЛЕТ®)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
9.
Название протокола Исследование Накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора в сочетании с иринотеканом и темозоломидом у пациентов с первично-рефрактерной или первично-рецидивирующей нейробластомой группы высокого риска. Международное, многоцентровое исследование, проводимое в одной группе, фаза 2
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 31.05.2025
Номер и дата РКИ № 574 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ Уай-мЭбс Терапьютикс А/С
Наименование ЛП Накситамаб
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Название протокола Открытое, неконтролируемое исследование II фазы в последовательных группах пациентов для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости Позаконазола (POS, MK-5592) внутривенно и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь у детей младше 2 лет с возможной, вероятной или доказанной инвазивной грибковой инфекцией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 539 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Позаконазол (POS, MK-5592)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
11.
Название протокола Открытое многоцентровое корзинное исследование II фазы для оценки противоопухолевой активности и безопасности ленватиниба у детей, подростков и молодых взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 410 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Ленватиниб (E7080 )
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
12.
Название протокола Открытое, несравнительное клиническое исследование 2 фазы для изучения безопасности и эффективности позаконазола (POS, MK-5592) у детей от 2 до <18 лет с инвазивным аспергиллезом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 713 от 16.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Позаконазол (MK-5592)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
13.
Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы для изучения добавления руксолитиниба к кортикостероидам в единственной группе педиатрических пациентов с умеренной или тяжёлой хронической реакцией трансплантат против хозяина после аллогенной трансплантации стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 657 от 13.11.2019
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП Джакави® (Руксолитиниб, INC424)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
14.
Название протокола Исследование I/II фазы по оценке безопасности и эффективности и подбору дозы ибрутиниба при лечении хронической реакции трансплантат против хозяина (хРТПХ) у детей
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 05.03.2026
Номер и дата РКИ № 82 от 22.02.2019
Организация, проводящая КИ Фармасайкликс ЭлЭлСи
Наименование ЛП (Ибрутиниб, Имбрувика)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
15.
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана для профилактики венозной тромбоэмболии в сравнении с отсутствием применения профилактической системной антикоагулянтной терапии во время проведения индукционной химиотерапии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфобластной лимфомой (Т- или В-клеточной), получающих аспарагиназу. Фаза III.
Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 290 от 21.06.2018
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®)
Города Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Название протокола Открытое неконтролируемое исследование II фазы с повышением доз у индивидуальных участников с целью описания характеристик фармакокинетики после перорального приёма элтромбопага у педиатрических пациентов с рефрактерной, рецидивирующей или ранее не подвергавшейся лечению тяжёлой апластической анемией, либо рецидивирующей апластической анемией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 427 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ», Швейцария
Наименование ЛП ETB115 (Элтромбопаг, Промакта (револейд))
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIb
17.
Название протокола Трехмесячное проспективное открытое исследование терапии препаратом Фрагмин® (далтепарин натрия для инъекций) у детей с венозной тромбоэмболией на фоне злокачественных новообразований или без них.
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Неонатология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 05.10.2018
Номер и дата РКИ № 865 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП (, Далтепарин натрия (Фрагмин®))
Города Москва
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с целью определения оптимальной дозы и фармакокинетических и фармакодинамических свойств нетупитанта при совместном пероральном приеме с палоносетроном для профилактики тошноты и рвоты у детей и подростков при проведении эметогенной химиотерапии в связи с заболеванием раком
Терапевтическая область Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2017 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 352 от 28.06.2017
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Нетупитант + Палоносетрон
Города Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
2.
Название протокола 30-дневное неконтролируемое исследование безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики перорального ривароксабана у детей младшего возраста с различными проявлениями венозного тромбоза
Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 104 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Ривароксабан (BAY 59-7939)
Города Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
3.
Название протокола Многоцентровое, открытое, с активным контролем, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности ривароксабана в дозовом режиме, подобранном в соответствии с возрастом и массой тела, по сравнению со стандартной терапией у детей с острой венозной тромбоэмболией. EINSTEIN Junior
Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 31.10.2019
Номер и дата РКИ № 742 от 25.12.2014
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан)
Города Волгоград, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
4.
Название протокола Одногрупповое открытое исследование долгосрочной эффективности и безопасности ромиплостима у пациентов детского возраста с иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.06.2014 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 329 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Ромиплостим (AMG 531)
Города Волгоград, Краснодар, Москва, Саратов
Фаза КИ IIIb
5.
Название протокола № 069-04 Рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых и подростков (Фаза 3; протокол № MK-5592-069).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.10.2013 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ № 659 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Позаконазол (MK-5592)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III