GY48LS6

Ашберн
[ ]

Мартынюк Тамила Витальевна


Город Москва
Специальность Кардиология, Руководитель отдела легочной гипертензии, Кардиолог, Руководитель отдела легочной гипертензии и заболеваний сердца
Должность Руководитель отдела легочной гипертензии и заболеваний сердца, Руководитель отдела легочной гипертензии, Заболеваний сердца, Руководитель отдела легочной гипертензии заболеваний сердца
Стаж в КИ 10 лет
Кол-во проведенных КИ 17
Текущие
1.
Название протокола Оценка эффективности и безопасности применения препарата Оксаком у больных с лёгочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2024 - 01.10.2025
Номер и дата РКИ № 10 от 17.01.2024
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Оксаком
Города Кемерово
Фаза КИ II-III
2.
Название протокола Проспективное, открытое, платформенное исследование последующего долгосрочного наблюдения за участниками, получающими исследуемое лечение из исходных исследований по легочной гипертензии.
Терапевтическая область Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.04.2022 - 30.01.2027
Номер и дата РКИ № 287 от 19.04.2022
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП JNJ-67896062 (Мацитентан, Опсамит), СJNJ-68150420 (Мацитентан + Тадалафил)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, слепое по отношению к участникам и исследователям, плацебо-контролируемое исследование, проводимое для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LTP001 у участников с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 21 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LTP001
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
4.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы с адаптивным дизайном для оценки эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 262 от 27.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-5475
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
5.
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе с целью оценки долгосрочной безопасности мацитентана у пациентов с легочной гипертензией, ранее получавших лечение мацитентаном в клинических исследованиях (UMBRELLA)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 31.10.2024
Номер и дата РКИ № 98 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
6.
Название протокола Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг (UNISUS)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 554 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, несравнительное, открытое исследование 4 фазы для оценки влияния селексипага на ремоделирование правого желудочка при легочной артериальной гипертензии по данным магнитно-резонансной томографии сердца (RESTORE)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 519 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Селексипаг (Апбрави, ACT-293987/JNJ-67896049)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
8.
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с адаптивным дизайном, проводимое в параллельных группах, с открытым продолжением, для оценки эффективности и безопасности применения мацитентана в дозе 75 мг у пациентов с неоперабельной или персистирующей/ рецидивирующей хронической тромбоэмболической легочной гипертензией. (MACiTEPH)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 290 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Города Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением трех плацебо, проводимое для сравнения эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), с последующим периодом открытого лечения комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ № 661 от 15.11.2019
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
10.
Название протокола Долгосрочное многоцентровое несравнительное открытое исследование - продолжение исследования SERENADE по оценке безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2019 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ № 139 от 22.03.2019
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд.
Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)
Города Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
11.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (SELECT)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ № 90 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)
Города Барнаул, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности мацитентана у пациентов c сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких (SERENADE)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2017 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 483 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)
Города Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIb
2.
Название протокола REPAIR: Проспективное многоцентровое, открытое исследование IV фазы, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки влияния мацитентана на ремоделирование правого желудочка при легочной артериальной гипертензии по результатам магнитно-резонансной томографии сердца
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 52 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд.
Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)
Города
Фаза КИ IV
3.
Название протокола Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование без контрольной группы, являющееся продолжением исследования МЕРИТ-1, для оценки безопасности, переносимости и эффективности Мацитентана у пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2014 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 662 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП Мацитентан (, Мацитентан)
Города Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
4.
Название протокола Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, двойное слепое в параллельных группах 24х-недельное исследование эффективности, безопасности и переносимости Мацитентана у пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 433 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП Мацитентан
Города Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
5.
Название протокола Долгосрочное, проводимое в одной группе, открытое, дополнительное к протоколу АС-055-305 исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата Маситентан у пациентов с синдромом Эйзенменгера
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.04.2014 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 208 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Маситентан (АСТ-064992)
Города Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
6.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности препарата Маситентан на степень физической активности пациентов с синдромом Эйзенменгера
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 05.07.2013 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 418 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП АСТ-064992 (Маситентан)
Города Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III