Мартынюк Тамила Витальевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России
Специальность
Кардиология, Руководитель отдела легочной гипертензии, Кардиолог, Руководитель отдела легочной гипертензии и заболеваний сердца
Должность
Руководитель отдела легочной гипертензии и заболеваний сердца, Руководитель отдела легочной гипертензии, Заболеваний сердца, Руководитель отдела легочной гипертензии заболеваний сердца
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
17
Текущие
1.
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Оксаком у больных с лёгочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2024 - 01.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 10 от 17.01.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Оксаком
Города
Кемерово
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Проспективное, открытое, платформенное исследование последующего долгосрочного наблюдения за участниками, получающими исследуемое лечение из исходных исследований по легочной гипертензии.
Терапевтическая область
Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2022 - 30.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 287 от 19.04.2022
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
JNJ-67896062 (Мацитентан, Опсамит), СJNJ-68150420 (Мацитентан + Тадалафил)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, слепое по отношению к участникам и исследователям, плацебо-контролируемое исследование, проводимое для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LTP001 у участников с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 21 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LTP001
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы с адаптивным дизайном для оценки эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 262 от 27.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-5475
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе с целью оценки долгосрочной безопасности мацитентана у пациентов с легочной гипертензией, ранее получавших лечение мацитентаном в клинических исследованиях (UMBRELLA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2021 - 31.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 98 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Наименование ЛП
Мацитентан (ACT-064992)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIb
6.
Название протокола
Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг (UNISUS)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 554 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Города
Барнаул, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, несравнительное, открытое исследование 4 фазы для оценки влияния селексипага на ремоделирование правого желудочка при легочной артериальной гипертензии по данным магнитно-резонансной томографии сердца (RESTORE)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 519 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Селексипаг (Апбрави, ACT-293987/JNJ-67896049)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
8.
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с адаптивным дизайном, проводимое в параллельных группах, с открытым продолжением, для оценки эффективности и безопасности применения мацитентана в дозе 75 мг у пациентов с неоперабельной или персистирующей/ рецидивирующей хронической тромбоэмболической легочной гипертензией. (MACiTEPH)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 290 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением трех плацебо, проводимое для сравнения эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), с последующим периодом открытого лечения комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 661 от 15.11.2019
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Долгосрочное многоцентровое несравнительное открытое исследование - продолжение исследования SERENADE по оценке безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2019 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 139 от 22.03.2019
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд.
Наименование ЛП
Мацитентан (ACT-064992)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (SELECT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 90 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)
Города
Барнаул, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности мацитентана у пациентов c сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких (SERENADE)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2017 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 483 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Наименование ЛП
Мацитентан (ACT-064992)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
2.
Название протокола
REPAIR: Проспективное многоцентровое, открытое исследование IV фазы, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки влияния мацитентана на ремоделирование правого желудочка при легочной артериальной гипертензии по результатам магнитно-резонансной томографии сердца
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 52 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд.
Наименование ЛП
Мацитентан (ACT-064992)
Города
Фаза КИ
IV
3.
Название протокола
Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование без контрольной группы, являющееся продолжением исследования МЕРИТ-1, для оценки безопасности, переносимости и эффективности Мацитентана у пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2014 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 662 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП
Мацитентан (, Мацитентан)
Города
Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, двойное слепое в параллельных группах 24х-недельное исследование эффективности, безопасности и переносимости Мацитентана у пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 433 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП
Мацитентан
Города
Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Долгосрочное, проводимое в одной группе, открытое, дополнительное к протоколу АС-055-305 исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата Маситентан у пациентов с синдромом Эйзенменгера
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.04.2014 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 208 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Маситентан (АСТ-064992)
Города
Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности препарата Маситентан на степень физической активности пациентов с синдромом Эйзенменгера
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.07.2013 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 418 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
АСТ-064992 (Маситентан)
Города
Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III