Протокол AC-055-403
Название протокола
REPAIR: Проспективное многоцентровое, открытое исследование IV фазы, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки влияния мацитентана на ремоделирование правого желудочка при легочной артериальной гипертензии по результатам магнитно-резонансной томографии сердца
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
52 01.02.2017
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд.
Наименование ЛП
Мацитентан (ACT-064992)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
—
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель исследования заключается в дальнейшем расширении знаний о мацитентане путем оценки его воздействия на сердечную мышцу, и в особенности, на правый желудочек.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
—