Шилер Леонид Викторович
Город
Светлые горы, Москва
Медицинские учреждения
ФГБУН НЦБМТ ФМБА РоссииГБУЗ "ГКБ им. И.В. Давыдовского ДЗМ"
Специальность
Кардиология, Терапия, Клиническая фармакология, Терапия, Кардиология, Клиническая фармакология, Ведущий научный сотрудник
Должность
Ведущий научный сотрудник, Врач-терапевт, Ведущий научный сотрудник, Заведующий 10-м терапевтическим отделением ГКБ № 23 им. "Медсантруд"
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
19
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препаратов Магнекор (таблетки, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Магнерот® (таблетки, производства Верваг Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия) при применении в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов с дефицитом магния
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 607 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Магнекор (Магния оротат)
Города
Москва, Светлые горы
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы, 200 мг (Атлантик Фарма – Продьюкос Фармасьютикас С.А., Португалия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы, 200 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев после однократного перорального приема натощак
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2016 - 15.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 531 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ВАЛЕАНТ"
Наименование ЛП
Целекоксиб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата УНИФУЗОЛ® (р-р для инф. 1,4%, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) при разной скорости введения здоровым добровольцам и изучению фармакокинетических параметров. I фаза.
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология, Неврология, Диабетология, Другое, Пульмонология, Токсикология, Восстановительная медицина, Травматология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 271 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
УНИФУЗОЛ®
Города
Санкт-Петербург, Светлые горы
Фаза КИ
Ia
4.
Название протокола
№ L kardioton-062014-01 Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Доппельгерц® Кардиотоник, эликсир, фирма-производитель – Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия у пациентов с невротическими реакциями.
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 206 от 24.03.2016
Организация, проводящая КИ
Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Наименование ЛП
Доппельгерц® Кардиотоник
Города
Москва, Светлые горы
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Лапоритмин® таблетки 25 мг (производства ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) в сравнении с препаратом Аллапинин® таблетки 25 мг (производства ЗАО Фармцентр ВИЛАР, Россия) при желудочковой экстрасистолии.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 16 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО НПО "ФармВИЛАР"
Наименование ЛП
Лапоритмин (Лаппаконитина гидробромид)
Города
Москва, Светлые горы
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Звездочка Ибупирин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ, Вьетнам) и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 396 от 27.07.2015
Организация, проводящая КИ
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Наименование ЛП
Звездочка Ибупирин (Ибупрофен)
Города
Светлые горы
Фаза КИ
IIIb
7.
Название протокола
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ОТКРЫТОЕ ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ОТНОСИТЕЛЬНОЙ БИОДОСТУПНОСТИ И ФАРМАКОДИНАМИКИ ПРЕПАРАТА НАТЕМИЛЛЕ, ТАБЛЕТКИ, ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ В ПОЛОСТИ РТА, У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ, ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 437 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
Италфармако С.п.А.
Наименование ЛП
Натемилле
Города
Светлые горы
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Звездочка ЛОР (Данафа Фармасьютик Джойнт Сток Компани, Вьетнам) у пациентов с острым тонзиллитом.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 20.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 206 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Наименование ЛП
Звездочка ЛОР (Бензидамин)
Города
Светлые горы
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
№ № Открытое, сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Алларитмин
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 15.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 478 от 31.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОсОО "Гленмери Биотехнолоджис - ФЭЗ "Бишкек"
Наименование ЛП
Алларитмин
Города
Волгоград, Казань, Москва, Светлые горы
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Изучение фармакокинетических параметров препарата Винпомакс® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Кавинтон® Форте, таблетки 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия) с целью оптимизации режима дозирования, оценки эффективности и безопасности
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 140 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Винпомакс® (Винпоцетин)
Города
Светлые горы
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ТЕТРАЛГИН® Н
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.06.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 127 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР"
Наименование ЛП
ТЕТРАЛГИН® Н
Города
Светлые горы
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симвастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Зокор® Форте таблетки покрытые оболочкой 40 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) версия 2.0 от 10 октября 2011 г
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2012 - 20.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 94 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП
Симвастатин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
№ 19112010-IND-001 ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ИНДАПАМИД РЕТАРД ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 1.5 МГ (ЗАО ВЕРТЕКС, РОССИЯ) И АРИФОН РЕТАРД, ТАБЛЕТКИ С КОНТРОЛИРУЕМЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 1,5 МГ (ЛАБОРАТОРИИ СЕРВЬЕ ИНДАСТРИ, ФРАНЦИЯ
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2012 - 16.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 91 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Индапамид (Индапамид ретард)
Города
Иваново
Фаза КИ
I
14.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ионик капсулы 2,5 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Индап капсулы 2,5 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2012 - 05.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 88 от 29.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Наименование ЛП
Ионик (индапамид)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое несравнительное пострегистрационное исследование для подтвержения эффективности и безопасности препарата Мовасин раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл в терапии болевого синдрома у пациентов с остеоартрозом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.04.2012 - 19.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 926 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Наименование ЛП
Мовасин (Мелоксикам )
Города
Светлые горы
Фаза КИ
IV
16.
Название протокола
№ 25122010-TRO-001 ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ТРОКСЕРУТИН КАПСУЛЫ 300 МГ (ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ) И ТРОКСЕРУТИН ЗЕНТИВА КАПСУЛЫ 300 МГ (ЗЕНТИВА А.С., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА) Версия: 1.0 от 25 декабря 2010 г
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 828 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Биохимик»
Наименование ЛП
Троксерутин
Города
Иваново
Фаза КИ
Ia
17.
Название протокола
№ 22122010-ATO-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия) Версия 1.0 от 22 декабря 2010г
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2012 - 28.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 725 от 20.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Светлые горы
Фаза КИ
Ia
18.
Название протокола
Клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Венозин у пациентов, страдающих острым геморроем, осложненным тромбозом геморроидальных узлов
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.08.2011 - 05.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 308 от 16.08.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВИФИТЕХ"
Наименование ЛП
Венозин (Метилэтилпиридинол)
Города
Москва
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Венозин у пациентов с тромбофлебитом подкожных вен нижних конечностей, страдающих варикозной болезнью
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.04.2011 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 178 от 15.04.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия
Наименование ЛП
(Метилэтилпиридинол, Венозин)
Города
Москва
Фаза КИ
III