Протокол Версия 1.0 от 14.11.2009 г.
Название протокола
Клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Венозин у пациентов, страдающих острым геморроем, осложненным тромбозом геморроидальных узлов
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.08.2011 - 05.12.2012
Номер и дата РКИ
308 16.08.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВИФИТЕХ"
Наименование ЛП
Венозин (Метилэтилпиридинол)
Лекарственная форма и дозировка
мазь для наружного и местного применения 1 % (туба алюминиевая для медицинских мазей 20.000 г)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ВИФИТЕХ", 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ГНЦ ПМ, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучить терапевтическую эффективность препарата «Венозин» у пациентов с острым геморроем, осложненным тромбозом геморроидальных узлов; сравнить терапевтическую эффективность препарата «Венозин» с терапевтической эффективностью препарата «Гепариновая мазь» у пациентов с острым геморроем, осложненным тромбозом геморроидальных узлов; оценить статистическую достоверность различий результатов применения препарата, полученных в основной и контрольной группах.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1