GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 1
Название протокола ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ТЕТРАЛГИН® Н
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.06.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ 127 13.06.2012
Наименование ЛП ТЕТРАЛГИН® Н
Лекарственная форма и дозировка таблетки 400 мг (1 таблетка содержит: активные вещества: метамизол натрия 300 мг, фенобарбитал 10 мг, кофеин безводный 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,31 мг, магния стеарат 3,69 мг. )
Города Светлые горы
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности применения препарата «ТЕТРАЛГИН® Н» (таблетки), производства Новентис с.р.о., Чешская республика по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Россия для купирования болевого синдрома у пациентов с дорсопатией в сравнении с препаратом «ТЕТРАЛГИН®» (таблетки), производства Новентис с.р.о., Чешская республика по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Россия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Светлые горы
Исследователи Шилер Л.В