Протокол 1
Название протокола
ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ТЕТРАЛГИН® Н
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.06.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
127 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР"
Наименование ЛП
ТЕТРАЛГИН® Н
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 400 мг (1 таблетка содержит: активные вещества: метамизол натрия 300 мг, фенобарбитал 10 мг, кофеин безводный 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,31 мг, магния стеарат 3,69 мг. )
Города
Светлые горы
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР", 117216, Москва, ул.Грина, дом 7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности применения препарата «ТЕТРАЛГИН® Н» (таблетки), производства Новентис с.р.о., Чешская республика по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Россия для купирования болевого синдрома у пациентов с дорсопатией в сравнении с препаратом «ТЕТРАЛГИН®» (таблетки), производства Новентис с.р.о., Чешская республика по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1