Протокол
Название протокола
Клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Венозин у пациентов с тромбофлебитом подкожных вен нижних конечностей, страдающих варикозной болезнью
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.04.2011 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
178 15.04.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия
Наименование ЛП
(Метилэтилпиридинол, Венозин)
Лекарственная форма и дозировка
Мазь для наружного и местного применения 1 % (туба алюминиевая для медицинских мазей 20.000 г)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ВИФИТЕХ", 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ГНЦ ПМ, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучить терапевтическую эффективность исследуемого препарата у пациентов, с тромбофлебитом подкожных вен нижних конечностей, страдающих варикозной болезнью; изучить переносимость и возможные побочные эффекты исследуемого препарата; сравнить результаты применения препарата, полученные в основной и контрольной группах и оценить статистическую достоверность различий.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1