Протокол 1
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Звездочка ЛОР (Данафа Фармасьютик Джойнт Сток Компани, Вьетнам) у пациентов с острым тонзиллитом.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 20.11.2014
Номер и дата РКИ
206 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Наименование ЛП
Звездочка ЛОР (Бензидамин)
Лекарственная форма и дозировка
спрей для местного применения 0,15% (флаконы)
Города
Светлые горы
Страна разработчика
Вьетнам
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС", 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сопоставить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Звездочка ЛОР» спрей для местного применения (ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИК ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ, Вьетнам) и препарата сравнения «Тантум Верде» спрей для местного применения (АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А.К.Р.А.Ф.С.П.А.», ИТАЛИЯ) в комплексной терапии пациентов с острым катаральным тонзиллитом.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1