Протокол КИБЭ-ИБ-ТАБ400
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Звездочка Ибупирин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ, Вьетнам) и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
396 27.07.2015
Организация, проводящая КИ
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани
Наименование ЛП
Звездочка Ибупирин (Ибупрофен)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Светлые горы
Страна разработчика
Вьетнам
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС", 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фар-макокинетики и биоэквивалентности препаратов Звездочка Ибупирин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ, Вьетнам) и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1