НоваМедика
Наименование полное
ООО "НоваМедика"
Адрес
117630 Россия, г.Москва
ул. Обручева, д. 23, корп.3
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
14
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол GABE-III-21-2021
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с модифицицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов сравнения Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США), и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США), у пациентов с нейропатическими болями.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 573 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Города
Архангельск, Белгород, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол MMR-III-18-2021
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с заслепленным оценщиком эффективности и безопасности препарата MEMORIA (Мемантин+Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5+500 мг и 10+500 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия), у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 434 от 09.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
MEMORIA (Мемантин + Цитиколин)
Города
Белгород, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол RIZA-2020-CPD-NVMD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов RIZA, таблетки, 10 мг (ООО НоваМедика, Россия) и Максалт, таблетки, 10 мг (Мерк Мануфактуринг Дивижн, Крамлингтон, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 209 от 15.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
RIZA (ризатриптана бензоат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол CIR-III-11-2020
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированных комбинаций Дифенгидрамин+Мелатонин с различным содержанием дифенгидрамина в сравнении с препаратами Димедрол и Мелаксен у пациентов с бессонницей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.02.2021 - 05.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 96 от 20.02.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин)
Города
Белгород, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол DON-2020-CPD-NVMD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов DON, мягкие капсулы 25 мг (ООО НоваМедика, Россия), и Voltaren Akti/25mg/soft capsules (GlaxoSmithKline Consumer Healhcare GmbH & Co KG, Germany) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 39 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
DON (Диклофенак калия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол CNS-MEM-01
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации MEMORIA (Мемантин + Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг/10 мг+500 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия) и Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ С.А., Испания) при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 300 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Наименование ЛП
MEMORIA (Мемантин + Цитиколин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
5.
Протокол CNS-GAB-01
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов Нейронтин® и Бенфогамма® при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 08.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 267 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Наименование ЛП
GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
I
6.
Протокол MARSEZ
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации (Акотиамид + Эзомепразол), капсулы с модифицированным высвобождением, 300 + 20 мг и препаратов MARS (Акотиамид, ООО НоваМедика, Россия), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, и Нексиум (Эзомепразол, АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 179 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО«НоваМедика»
Наименование ЛП
MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
7.
Протокол CNS-CIR-01
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин) и препаратов Мелаксен и Димедрол при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 674 от 26.11.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Наименование ЛП
CIRCADIA (Дифенгидрамин+Мелатонин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
8.
Протокол CNS-MEDI-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации MEDI, Донепезил + Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 20 мг, и совместного применения препаратов Яснал® 10 мг (АО КРКА, д.д., Ново место) и Акатинол Мемантин 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) натощак при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 665 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Наименование ЛП
Донепезил+Мемантин (MEDI)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол DES
Название протокола
Открытое, рандомизированное, трехэтапное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата (эзомепразол, капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг и 40 мг) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 281 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
DES (Эзомепразол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
10.
Протокол MARS
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид (МНН: акотиамид), таблетки 100 мг, после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2019 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 280 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО«НоваМедика»
Наименование ЛП
Акотиамид (MARS)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
11.
Протокол DTN-PK-I
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности комбинированного препарата DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг), капсулы с модифицированным высвобождением (ООО НоваМедика, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
27.07.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 367 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НоваМедика"
Наименование ЛП
DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
12.
Протокол NLN.3.1215.Ph3.01
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 212 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика»
Наименование ЛП
НЛН (Нифедипин + Лидокаин)
Города
Белгород, Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол NLN.3.0615.Ph1.01
Название протокола
Открытое, нерандомизированное, одноцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата НЛН, мазь для ректального и наружного применения, комбинация нифедипина 0,3% и лидокаина 2,0% (ООО НоваМедика, Россия), при его однократном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2015 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 519 от 21.09.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика»
Наименование ЛП
НЛН (Нифедипин + Лидокаин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
14.
Протокол PSD1.1.0714
Название протокола
Открытое многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование терапевтической эквивалентности препарата Пенсейд, раствор для наружного применения 2% (Нуво Мэньюфэкчуринг, Канада) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 717 от 17.12.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НоваМедика"
Наименование ЛП
Пенсейд (Диклофенак)
Города
Воронеж, Казань, Калуга, Новосибирск, Петрозаводск
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ропивакаин НоваМедика
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006667
Дата регистрации
23.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НоваМедика"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ропивакаин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс"), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006667-231220,2020,Ропивакаин НоваМедика;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пенсейд
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004098
Дата регистрации
25.01.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.01.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НоваМедика"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Диклофенак
Формы выпуска
раствор для наружного применения 2%, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Нуво Фармасьютикалз Инк., 3655 Chemin de la Cote Bissonnette, Varennes, Quebec, J3X 1P7, Canada, Канада
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 004098-250117,2018,Пенсейд;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
ЛакТЕСТ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004041
Дата регистрации
22.12.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.12.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НоваМедика"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гаксилоза
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0.45 г, саше - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Идифарма Десаррольо Фармасеутико С.Л., Pol Mocholi C/ Noain, 1 - 31110 Noain, Navarra, Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004041-221216,2018,ЛакТЕСТ®;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
СОЛУ-КОРТЕФ®НоваМедика
Номер регистрационного удостоверения
П N008915
Дата регистрации
19.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НоваМедика"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гидрокортизон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N008915-110716,2020,Солу-Кортеф®НоваМедика;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
СОЛУ-МЕДРОЛ®НоваМедика
Номер регистрационного удостоверения
П N014983/01
Дата регистрации
12.08.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НоваМедика"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метилпреднизолон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium, Бельгия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N014983/01-200619,2019,Солу-Медрол®НоваМедика;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Адрибластин® НоваМедика быстрорастворимый
Номер регистрационного удостоверения
П N013798/01
Дата регистрации
19.11.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НоваМедика"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Доксорубицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Актавис Италия С.п.А., Via Pasteur, 10 - 20014 Nerviano (Milan), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N013798/01-050419,2019,Адрибластин® НоваМедика быстрорастворимый;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цитозар® НоваМедика
Номер регистрационного удостоверения
П N016043/01
Дата регистрации
07.08.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "НоваМедика"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цитарабин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Актавис Италия С.п.А., Via Pasteur, 10 - 20014 Nerviano (Milan), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к П N016043/01-070807,2019,Цитозар® НоваМедика;
Нормативная документация